藥品管理法
...嚴重威脅人的身體健康和生命安全的疾病,是由各種致病微生物和寄生蟲引起的具有傳染性的疾病。其他可能污染藥品的疾病,是指那些雖不具備通過媒介進行傳播,但也有可能造成藥品污染的疾病,如各種外傷性疾病。根據《...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...嚴重威脅人的身體健康和生命安全的疾病,是由各種致病微生物和寄生蟲引起的具有傳染性的疾病。其他可能污染藥品的疾病,是指那些雖不具備通過媒介進行傳播,但也有可能造成藥品污染的疾病,如各種外傷性疾病。根據《...
部門規章吸附精製破傷風類毒素
...過的人員,在最後一次注射三年以內受傷時,不需注射本製劑;超過三年者應用本製劑作一次創傷加強注射。如遇嚴重污染的創傷或受傷前未經全程免疫者,除用本製劑作創傷加強注射外,可濁情在另一部位注射破傷風抗毒素。...
結核菌素純蛋白衍化物
...本品爲每ml含50IU結核菌素純蛋白衍化物(TB—PPD)的稀釋製劑,經與國家標準品標準,達到完全一致。專供結核病的臨牀診斷,卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種後質量監測用。本品爲無色澄明液體,含苯酚防腐劑,不得有不...
GB/T 30690—2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
...物品達到滅菌。適用於耐高溫高溼物品的滅菌,首選用於微生物培養物、液體、藥品、實驗室廢物和無孔物品的處理,不能用於油類和粉劑的滅菌。3.2預排氣式壓力蒸汽滅菌器:利用機械抽真空的原理,使滅菌器內形成負壓,蒸...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...錄和文件的管理要求。——增加了附錄A“食品加工環境微生物監控程序指南”。1範圍:本標準規定了食品生產過程中原料採購、加工、包裝、貯存和運輸等環節的場所、設施、人員的基本要求和管理準則。本標準適用於各類食...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...性藥品使用許可證》的醫療機構研製的正電子類放射性新製劑(附件一所列品種之外的正電子類放射性藥品),應向國家食品藥品監督管理局提出備案申請,填寫《醫療機構研製正電子類放射性新製劑申請表》(附件11),並報...
法規文件山東省藥品使用條例
...超劑量調配藥品;(三)裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等無包裝藥品;(四)法律、法規禁止的其他行爲。第二十條二級以上醫療機構應當配備臨牀藥師。臨牀藥師應當履行參與查房和會診、設計給藥方案、提...
法規文件實驗動物管理條例
...二條本條例所稱實驗動物,是指經人工飼育,對其攜帶的微生物實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的,用於科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。第三條本條例適用於從事實驗動物的研究、保種、飼育、供...
法規文件2010年版藥典一部附錄XVIII
...性測定所用的試驗系,包括整體動物、離體器官、血清、微生物、組織、細胞、亞細胞器、受體、離子通道和酶等。試驗系的選擇與試驗原理和測定指標密切相關,應選擇背景資料清楚、影響因素少、檢測指標靈敏和成本低廉的...
2010年版藥典附錄