炒檳榔
...化時間短。(3)比較冷浸法、熱浸法、蒸製法、軋碎法製備的檳榔飲片,結果表明:蒸製法和軋碎法薄層層析比冷浸法和熱浸法多一個斑點;通過水溶性浸出物及醚溶性生物鹼測定,證明蒸法切片較理想,煎出效果亦佳,且飲...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒黃醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...能防止差錯和減少污染。第二十七條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,管道的設計和安裝應避免死角、盲管。第二十八條與藥品直接接觸的設備表面...
法規文件麻糖
...不黃不焦。因此要求嚴格控制火力和焙炒時間。大麥芽的製備工藝流程大麥→精選→浸泡→發芽→乾燥→粉碎→成品操作要點大麥芽的質量好壞,決定糯米飴糖的得率和成品的顏色。因此必須抓好以下幾個環節。(1)精選:首...
重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品胃超聲增效液
...,本品在第三屆全國發明展覽會受到好評。1989年4月,其製備工藝獲上海市專利發明二等獎。魏品康獲上海市衛生系統青年人才獎勵基金會最高榮譽——銀蛇獎。該品通過鑑定正式生產。
醫學影像學動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...包括的動物源性材料的醫療器械(如在採用微生物發酵法製備透明質酸鈉的過程中使用了含動物源成分的培養基),原則上也應提交相應的風險分析和控制措施(若附有國外官方具體的證明性文件,應提交原件或公證件),以及...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前...
法規文件山楂汁
...是滲浸用水量的多少、滲浸溫度和滲浸方式。山楂原汁的製備,還應重點考慮和平衡下列幾個因素:(1)應儘量做到保持山楂的原有營養成分。良好的色澤與風味。(2)製備原汁的具體工藝條件的選擇,應以滿足某一類型產品...
中藥註冊管理補充規定
...及藥材前處理(包括炮製)、提取、分離、純化、製劑等工藝,明確關鍵工藝參數。第五條中藥複方製劑應在中醫藥理論指導下組方,其處方組成包括中藥飲片(藥材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有無法定標準的中藥...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...明管內物料名稱、流向。第三十四條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規定清洗、滅菌週期。注...
法規文件