血站技術操作規程(2012版)
...00ml全血採集時間>13min,所採集的全血不可用於製備新鮮冰凍血漿。2.9.6與獻血者進行交流,觀察獻血者面容、表情,及時發現並處置獻血反應。2.10採血結束和獻血者休息與觀察2.10.1採血量達到要求時,囑獻血者松拳,鬆開止血...
豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...箱、臟器冷藏裝置、冷凍乾燥血漿機、真空冷凍乾燥箱、冰凍血漿解凍箱196863定製式固定義齒、定製式活動義齒、齒科藻酸鹽印模材料、彈性體印模材料、瓊脂基水膠體印模材料、印模石膏、氧化鋅印模糊劑206864醫用脫脂棉及其...
凍幹人凝血酶原複合物
...纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。新鮮分離的液體血漿或冰凍血漿、去除冷沉澱以及凝血固子Ⅷ以後的血漿均可用於生產。血漿蛋白分離的組分Ⅲ沉澱存放時間最長不得超過半年。所用之血漿來源應符合《原料血漿採集(單採血...
生物製品WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...量見附錄C符合率≥75%無菌試驗見附錄C符合率100%表13新鮮冰凍血漿質量檢查方法檢查項目檢查方法符合性目標標籤目視覈查符合率100%外觀目視檢查,見附錄A符合率100%容量見附錄B符合率≥75%血漿蛋白含量見附錄C符合率≥75%Ⅷ因...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品原料血漿
...種球蛋白。血漿運輸要求10.1液體血漿應在8~20℃運輸,冰凍血漿應在-15℃以下運輸,並有記錄。10.2原料血漿須有完整的外包裝,以防運輸過程中造成損壞。每箱內應放有裝箱單,並附有化驗合格單。10.3如果在運輸過程中發生溫...
生物製品凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑
...凝劑充分混合,用塑料袋採集。新鮮分離液體血漿或新鮮冰凍血漿及凍結冷沉澱,均可用於生產。1.1.1.2分離後的血漿應保持無菌,並應及時冰凍保存。自採血到凍結一般在8小時內完成。液體血漿應在4±2℃貯放,貯放時間應不超...
生物製品WS/T 203—2001 輸血醫學常用術語
...P)到正常水平以上的紅細胞成分。7.4血漿成分:7.4.1新鮮冰凍血漿freshfrozenplasma,FFP採血後8h內完成分離、速凍並保存於-18℃以下的單份血漿。注:採用ACD抗凝劑應在6h內凍存。7.4.224小時內冰凍血漿plasma,frozenwithin24hoursofcollection...
中華人民共和國衛生行業標準單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...品的血漿,保存期自血漿採集之日起應當不超過3年。3.4冰凍血漿在低溫儲存時不得反覆凍融。如在儲存過程中發生異常情況(如電路故障、冷庫故障等)導致溫度升高,應當評估對血漿質量的影響。如溫度升高,但未超過-5℃...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採單採血漿站管理辦法
...漿均進行嚴格的檢測。第三十七條血漿採集後必須單人份冰凍保存,嚴禁混漿。第三十八條單採血漿站應當制定實驗室室內質控與室間質評制度,並定期參加省級以上室間質量考評,確保試劑、衛生器材、儀器、設備在使用過程...
法規文件血漿置換
...內含有高濃度致病因子的血漿,同時補充同等體積的新鮮冰凍血漿或新鮮冰凍血漿加少量白蛋白溶液。雙重血漿置換是使血漿分離器分離出來的血漿再通過膜孔徑更小的血漿成份分離器,將患者血漿中相對分子質量遠遠大於白蛋...
輸血醫學;臨牀輸血;治療性單採