醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...制、分裝與貼籤、包裝分開;內服制劑與外用製劑分開;無菌製劑與其它製劑分開。第十五條各種製劑應根據劑型的需要,工序合理銜接,設置不同的操作間,按工序劃分操作崗位。第十六條製劑室應具有與所配製劑相適應的物...
法規文件醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...用質量情況進行監督檢查,如實提供與被檢查事項有關的物品和記錄、憑證以及醫學文書等資料,不得拒絕和隱瞞。第二十九條藥品監督管理部門應當加強對醫療機構藥品的監督抽驗。國家或者省級藥品監督管理部門應當定期發...
管理辦法;法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。2.5商業無菌:產品經過適度的殺菌後,不含有致病性微生物,也不含有在常溫下能在其中繁殖的非致病性微生物的狀態。2.6無菌灌裝:在無菌環境中將經過殺菌達到商業無菌的食...
法規文件GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...備、工器具、人體等可被接觸到的表面。2.5分離:通過在物品、設施、區域之間留有一定空間,而非通過設置物理阻斷的方式進行隔離。2.6分隔:通過設置物理阻斷如牆壁、衛生屏障、遮罩或獨立房間等進行隔離。2.7食品加工場...
法規文件WS/T 527—2016 醫療機構內通用醫療服務場所的命名
...rescue:對急、危、重患者採取緊急的突擊性醫療救護。3.7無菌物品asepticmaterial:經過滅菌處理並在有效期內保持無生物污染的物品。4場所命名、功能與設施配置:場所名稱、功能、設施配置與特定要求應符合表1的規定。表1場所...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...ntalinstruments穿透軟組織、接觸骨、進入或接觸血液或其他無菌組織的口腔器械。3.7中度危險口腔器械semicriticaldentalinstruments與完整黏膜相接觸,而不進入人體無菌組織、器官和血流,也不接觸破損皮膚、破損黏膜的口腔器械。3.8...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...進入潔淨室(區)的空氣應當淨化。正電子類放射性藥品爲無菌藥品,製備環境應在不低於10,000級條件下,最終產品的局部暴露環境爲100級。潔淨室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測,監測結果應記錄存檔。第十九條製備...
法規文件壓力蒸汽滅菌法
...準確的監測方法,常用有生物指示劑(biologicalindicator)法和無菌試驗法(sterilitytest)。生物指示劑法系利用耐熱力較強的嗜熱脂肪桿菌(BacilusstearothermophilusATCC7953)芽胞在壓力蒸汽作用下死亡情況以判斷滅菌是否成功。監測時,最好使...
醫療技術名託兒所幼兒園衛生保健工作規範
...計劃。2.根據膳食計劃制訂帶量食譜,1~2周更換1次。食物品種要多樣化且合理搭配。3.在主副食的選料、洗滌、切配、烹調的過程中,方法應當科學合理,減少營養素的損失,符合兒童清淡口味,達到營養膳食的要求。烹調食...
藥用輔料生產質量管理規範
...(12)偏差查處記錄;(13)最終產品檢驗記錄;(14)以無菌操作方式生產藥用輔料時,應有無菌操作區關鍵點環境監測的記錄。第五十一條批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整,並有操作人和複覈人簽名。記錄應保持...
法規文件