柳葉刀

...人員和讀者也無法理解。《柳葉刀》是國際醫學期刊編輯委員會發佈的“生物醫學期刊投稿統一要求”的簽約期刊，也是出版倫理委員會（CommitteeofPublicationEthics，COPE）的編輯行爲準則的簽約期刊。我們遵循COPE的準則。如果投稿...

保健食品技術審評要點

...說明理由。（二）人體試食試驗前應當取得試驗機構倫理委員會的倫理審查批件，內容包括：審查批件號、審查試驗項目名稱、申請人名稱、試驗機構名稱、審查決定的明確闡述、倫理委員會的其他建議和要求、審查決定的日期...

產前診斷技術管理辦法

...所開展技術相適應的技術條件和設備；(四)設有醫學倫理委員會；(五)符合《開展產前診斷技術醫療保健機構的基本條件》及相關技術規範。第十條申請開展產前診斷技術的醫療保健機構應當向所在地省級衛生行政部門提交下列...

抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則

...該是不直接參加臨牀試驗的人員，並接受獨立的數據監察委員會（IndependentDataMonitoringCommittee,IDMC）１[1]的監督,分析結果必須保持盲態，研究者僅僅會被告知是否繼續試驗或需要對試驗方案進行修改。期中分析的日程安排、所採...

WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間

...1-2009給出的規則起草。本標準由衛生部臨牀檢驗標準專業委員會提出。本標準起草單位：中國醫科大學附屬第一醫院、衛生部臨牀檢驗中心、復旦大學附屬中山醫院、北京大學第三醫院、四川大學華西醫院、中國人民解放軍第四...

新資源食品管理辦法

...程、技術規範和標準。第九條衛生部新資源食品專家評估委員會（以下簡稱評估委員會）負責新資源食品安全性評價工作。評估委員會由食品衛生、毒理、營養、微生物、工藝和化學等方面的專家組成。第十條評估委員會根據以...

醫學科研誠信和相關行爲規範

...以公佈。第二十五條醫學科研機構要通過機構章程或學術委員會章程，對科研誠信工作任務、職責權限作出明確規定。學術委員會要認真履行科研誠信建設職責，切實發揮審議、評定、受理、調查、監督、諮詢等作用。學術委員...

戒毒藥品管理辦法

...中華人民共和國藥品管理法》和《全國人民代表大會常務委員會關於禁毒的決定》的有關規定，制定本辦法。第二條戒毒藥品系指控制並消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷症狀與體徵的戒毒治療藥品，和能減輕消除稽延性症...

醫療機構手術分級管理辦法

...門報告，經醫務管理部門複覈後報醫療技術臨牀應用管理委員會審覈批准，由醫療機構以正式文件形式予以確認。醫療機構應當定期組織評估術者手術技術臨牀應用能力，包括手術技術能力、手術質量安全、圍手術期管理能力、...

基因芯片診斷技術管理規範（試行）

...倫理學等方面專家組成的基因芯片診斷技術臨牀應用倫理委員會。（八）有至少2名具備基因芯片診斷技術臨牀應用能力的本院在職醫師，有經過基因芯片診斷技術相關知識和技能培訓並考覈合格的、與開展的基因芯片診斷技術...