藥物非臨牀研究質量管理規範
...或過期的試劑和溶液。第十九條動物的飼料和飲水應定期檢驗,確保其符合營養和衛生標準。影響實驗結果的污染因素應低於規定的限度,檢驗結果應作爲原始資料保存。第二十條動物飼養室內使用的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑等...
法規文件醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...放。感染性廢液即在實驗操作過程中產生的廢液,需採用化學消毒(0.55%含氯消毒劑處理)或物理消毒(紫外照射30分鐘以上)方式處理,確認徹底消毒滅活後方可排入實驗室水處理系統,經統一處理達標後進行排放。污水消毒...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
.../T407醫療機構內定量檢驗結果的可比性驗證指南WS/T408臨牀化學設備線性評價指南CLSIEP9-A2用患者樣本進行方法學比對及偏倚評估:批准指南~第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:Approvedguideline-Secondedition)3術語和定義...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 489—2016 尿路感染臨牀微生物實驗室診斷
...物實驗室診斷1範圍:本標準規定了尿液標本臨牀微生物檢驗的技術要求。本標準適用於開展尿液標本細菌培養、鑑定和藥物敏感性試驗的微生物實驗室。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1尿路感染urinarytractinfection...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...申請人向國家食品藥品監督管理局(以下簡稱SFDA)遞交化學藥物生物製品註冊申請爲目的的抗腫瘤藥物臨牀試驗數據收集提供建議。所、收集的數據應充分滿足藥物安全性及有效性評價的需要,並且不需要包含該目的以外的其...
法規文件WS/T 498—2017 細菌性腹瀉臨牀實驗室診斷操作指南
...S/T499—2017下呼吸道感染細菌培養操作指南WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證上述標準自2017年7月1日起施行。特此通告。國家衛生計生委2017年1月25日前言:本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準主要起草單位...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 460—2015 前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨牀應用
...測的方法很多,包括放射免疫測定法、酶聯免疫測定法、化學發光免疫測定法等。採用的檢測方法不同、試劑不同,結果會有差異。在PSA連續檢測、判斷療效或復發時應使用同一檢測系統進行,以保證測定結果的可比性。5.2PSA測...
詞條;臨牀檢驗;前列腺癌猴痘防控技術指南(2022年版)
...一次性診療用品應首選壓力蒸汽滅菌,不耐熱物品可選擇化學消毒劑或低溫滅菌設備進行消毒或滅菌。2.手消毒:建議使用手消毒劑揉搓雙手進行消毒,也可選擇75%乙醇、過氧化氫等消毒劑。3.環境和物體表面消毒:可選擇含...
詞條;傳染病;猴痘;疾病預防控制WS/T 825—2023 血站業務場所命名標準
...cal按要求對抽檢的全血及血液成分、關鍵物料等通過生物化學檢驗、血液學檢驗、目視覈查等方式進行質量檢查40標本儲存區SpecimenStorage保存質量控制檢測標本41試劑/耗材儲存區ReagentSuppliesStorage保存質量控制試劑、耗材42報告區R...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;獻血WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...則起草。本標準起草單位:衛生部北京醫院、衛生部臨牀檢驗中心、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、北京大學第一醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院。本標準主要起草人:郭健、張傳寶、謝志賢、汪靜、劉向禕、王...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生