醫療機構臨牀用血管理辦法
...符合條件的患者接受自體輸血技術,提高輸血治療效果和安全性。第二十三條醫療機構應當積極推行成分輸血,保證醫療質量和安全。第二十四條醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作,規範開展互助獻血工作。血站負...
癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...處理合用AEDs做出或未做出劑量調整的患者。此外,對於安全性分析,通常很難確定某一不良事件應歸因於試驗藥物、合用抗癲癇藥/活性代謝物血漿濃度變化、藥效學作用還是疊加毒性效應。確定了新藥與其他藥物聯用時的有效...
法規文件腫瘤消融治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...總例次數的比例。計算公式:意義:反映腫瘤消融治療的安全性。六、腫瘤消融治療後30天內死亡率:定義:腫瘤消融治療後30天內死亡(包括因不可逆疾病而自動出院的患者)患者數佔同期腫瘤消融治療患者總數的比例。患者...
公文;醫療技術質量控制指標同種異體運動系統結構性組織移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...式:意義:反映同種異體運動系統結構性組織移植手術的安全性。四、移植後臨牀滿意率:定義:實施同種異體運動系統結構性組織移植的患者,移植後臨牀滿意的例次數佔同期同種異體運動系統結構性組織移植手術總例次數的...
公文;醫療技術質量控制指標健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...人體的相關性。在物種差異尚未完全明確的情況下,它是安全性風險最高的一個臨牀試驗。因而,在試驗設計和具體實施上要格外慎重。首次臨牀試驗一般以單次、遞增的方式給藥,其目的是探索人體對新化合物的耐受性,以及新化...
法規文件醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...條醫療機構臨牀實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨牀檢驗室間質量評價。第二十九條醫療機構臨牀實驗室參加室間質量評價應當按照常規臨牀檢驗方法與臨牀檢驗標本同時進行,不得另選檢測系統,保證...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...劑量、給藥頻率和治療持續時間的優化,最終確認藥物的安全性和有效性,併爲藥物註冊、臨牀應用以及說明書的撰寫提供依據。簡而言之,抗菌藥物臨牀試驗包含了臨牀藥理學研究、探索性臨牀治療試驗和確證性臨牀治療試驗...
法規文件WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
...臨牀路徑文本的制定、臨牀路徑實施過程以及臨牀路徑的評價。本標準具體的臨牀路徑制定與實施標準框架結構圖參見附錄A。本標準適用於開展臨牀路徑的醫療機構。2術語與定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1臨牀路徑clin...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準腫瘤深部熱療和全身熱療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...算公式:意義:反映醫療機構腫瘤深部熱療或全身熱療的安全性。四、術後死亡率:定義:術後死亡是指實施腫瘤深部熱療或全身熱療治療患者,術後(住院期間內)死亡,包括因不可逆疾病而自動出院的患者。術後死亡率是指...
公文;醫療技術質量控制指標常用臨牀護理技術服務規範
...)工作目標。遵醫囑正確監測患者心率、心律變化,動態評價病情變化,爲臨牀治療提供依據。(二)工作規範要點。1.評估患者病情、意識狀態、皮膚狀況。2.對清醒患者,告知監測目的,取得患者合作。3.正確選擇導聯,設置...