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藥品管理法
...醫療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。第四條國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。第五條國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有...
部門規章；法規文件 -
中華人民共和國藥品管理法
...醫療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。第四條國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。第五條國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有...
部門規章 -
桑國衛
...自1999年以來，主持科技部“863”重大專項“創新藥物和中藥現代化”，2008年起擔任“十一五”國家科技重大專項“重大新藥創制”技術總師，爲建立國家醫藥創新體系，加強國家創新藥物研究能力及研發平臺建設做出重要貢獻...
人物百科；現代 -
中西醫結合
...，一部分中醫試圖用解剖、生理知識印證中醫理論，或以中藥、西藥配合治病，稱爲中西醫匯通派。但中西醫結合的概念，是在倡導西醫學習中醫的基礎上，至20世紀60年代初確定下來的。其核心是用現代科學方法整理研究中醫...
中醫學；中西醫結合；學科名；醫學派別 -
藥物相互作用研究指導原則
...研究指導原則一、引言：本指導原則旨爲擬進行藥物（指新藥，包括生物製品）相互作用研究的申辦方提供建議。本指導原則反映了國家食品藥品監督管理局（以下簡稱SFDA）審評機構的當前認識：即新藥的代謝應該在藥物研發...
法規文件 -
北京中醫藥大學
...中醫藥管理局共建的高等院校。學校現設有基礎醫學院、中藥學院、鍼灸學院、管理學院、護理學院、人文學院、第一臨牀醫學院、第二臨牀醫學院、第三臨牀醫學院、國際學院、繼續教育學院、遠程教育學院、臺港澳中醫學部...
教育機構 -
藥理學
...。以後在宗教迷信與邪惡鬥爭及封建君王尋求享樂與長壽中藥物也有所發展。但更多的是將民間醫藥實踐經驗的累積和流傳集成本草，這在我國及埃及、希臘、印度等均有記載，例如在公元一世紀前後我國的《神農本草經》及埃...
學科名；藥理學 -
藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...問題具體分析。通常情況下，通過測定穩態時血清或血漿中藥物濃度來分析系統暴露量。但如果由於某種原因無法在受試動物的血漿中測定時，則可通過測定代謝產物在其他生物基質的水平以驗證暴露是否充分，如尿液、糞便或...
法規文件 -
新藥技術轉讓註冊管理規定
...獲得行政保護尚處於行政保護期內的品種；（二）按照《中藥保護條例》，已獲得中藥保護尚處於保護期內的品種；（三）按照仿製藥註冊程序申報，獲得藥品批准文號的品種；（四）依據原地方藥品標準申報，首次獲得藥品批...
法規文件 -
健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...可監測性、可恢復性等和暴露量的關係，以及藥效學試驗中藥效活性和暴露量的關係等，評估此前預測的安全閾值是否可被接受。5.如果安全閾值可被接受，用一種或幾種種屬生理推算法[有或無相關係數的異速增長模型推算法（...
法規文件