中藥避孕及抗生育研究
...藥避孕及抗生育研究是運用中草藥避孕和抗生育的實驗及臨牀研究課題。在女性用藥方面,根據中醫“宮寒不孕”的理論,提示寒涼藥物有抑制生育機能的可能,因此選擇研究的藥物多屬苦寒涼宮之品。經過大量篩選和有效成分...
中醫學已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...gzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則一、概述:本指導原則的目的是指導申...
法規文件中藥製劑學
...新劑型,從而製備均勻、穩定、有效的中藥劑型,以滿足臨牀用藥及保健的需要。中藥製劑學兼屬於工藝學及中藥應用的學科範疇,並具有密切聯繫醫療及生產實踐的特點。
中藥學;學科名抗真菌中藥
...受pH值因素影響的特點。臨牀應用表明,紫蘇煎劑坐浴對治療黴菌性陰道炎效果較好,有較好抑制瘙癢的作用。
抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...ànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的定義:抗菌...
法規文件中藥指紋圖譜
...中藥是中醫防病治病的物質基礎,其質量直接影響中醫的臨牀療效和中藥的實驗研究,也是關係到用藥安全的大事。因此,中藥的質量控制一直是中藥研究和生產領域裏的重要研究課題。建立科學、合理和可行的中藥質量控制體...
非處方中藥
...維生素、某些中藥補劑等。非處方藥是經長期臨牀使用,治療或減輕病患者易於準確判斷的輕微病症的藥品。從遴選原則上看,其安全性高,正常使用時,無嚴重不良反應,其他不良反應發生率低,無潛在毒性,不易引起蓄積中...
中藥致癌與促癌研究
...。上述實驗表明某些中草藥存在着致癌與促癌問題,對於臨牀需長期罰藥者,應慎重處理。
中藥配伍
...幾項主要內容。掌握這些知識與方法,按照病情、藥性和治療要求予以正確應用,對於充分發揮藥效和確保用藥安全具有十分重要的意義。前人把單味藥的應用同藥與藥之間的配伍關係總結爲七個方面,稱爲藥物的"七情"。其中...
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...安全性評價說明方式不同於以往的藥物非臨牀安全性研究技術指導原則,在說明上採取了具體問題具體分析的策略,以利於本指導原則的使用。以下是針對未獲得人體充分暴露資料的輔料進行安全性評價時的研究策略,建議所有...
法規文件