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實驗室生物安全通用要求
...生物危險可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人環境有害的一切廢棄物。2.4危害risk傷害發生的概率及其嚴重性的綜合。2.5氣溶膠aerosols懸浮於氣體介質中的粒徑一般爲0.001微米~100微米的固態或液態微小粒子形成的相對穩定的...
中華人民共和國國家標準 -
乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...的硅橡膠乳房植入體產品，應提供原材料符合YY0484《外科植入物雙組分加成型硫化硅橡膠》的驗證資料。3．生產工藝及質量控制標準（1）應提供乳房植入體生產過程中使用到的除原材料以外的每一種化學物質（包括交聯劑、抗...
法規文件 -
多參數患者監護設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C；2.危害、可預見的事件序列和危害處境判斷可參考YY/T0316-2008附錄E、I；3.風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J。多...
法規文件 -
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...特徵，也應作出說明。（5）對產品的可能危害、可預見事件序列和危害處境的判定。申報方應根據自身產品特點，根據YY/T0316-2008附錄E的提示，對危害、可預見事件序列、危害處境及可導致的損害作出判定。表1所列爲超聲多普...
法規文件 -
肢體骨肉瘤保肢術臨牀路徑（2016年版）
...其他內、外科疾病需進一步診治，導致住院時間延長。4.植入物選擇：根據病變的部位和範圍，選擇適當的內固定物，植入物材料準備時間和費用可能會較高。5.病理情況：若病理回報結果不符合，則需要退出臨牀路徑。二、肢...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
急性單純窒息性氣體中毒事件衛生應急處置技術方案
...。單純窒息性氣體中毒場所常伴隨有一氧化碳、硫化氫等有害氣體，現場應同時檢測可能產生的其它有害氣體，以排除或確定硫化氫、一氧化碳等混合氣體引起的中毒事件。2.5現場醫療救援現場醫療救援首要措施是迅速將病人移...
急性中毒；技術方案 -
半硬假體植入術
...年Frumkin採用肋軟骨。1948年Bergman採用肋骨作假體，但由於植入物易被吸收而遠期效果不滿意，已被放棄。2.硬性假體1950年Scardino首先應用丙烯酸酯（acrylic）作假體。1966年Beheri用聚乙烯杆作假體，均獲得成功。3.半硬假體（圖7.8.5....
泌尿外科手術；包皮及陰莖手術；勃起功能性障礙的手術治療；陰莖假體植入術；手術 -
硬假體置入術
...年Frumkin採用肋軟骨。1948年Bergman採用肋骨作假體，但由於植入物易被吸收而遠期效果不滿意，已被放棄。2.硬性假體1950年Scardino首先應用丙烯酸酯（acrylic）作假體。1966年Beheri用聚乙烯杆作假體，均獲得成功。3.半硬假體（圖7.8.5....
手術 -
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C；2．危害、可預見的事件序列和危害處境判斷可參考YY/T0316-2008的附錄E、I；3．風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008的附錄F、G...
法規文件；手術 -
血管導管相關感染預防與控制指南（2021版）
...戴工作圓帽、醫用外科口罩，按《醫務人員手衛生規範》有關要求執行手衛生並戴無菌手套、穿無菌手術衣或無菌隔離衣、鋪覆蓋患者全身的大無菌單。置管過程中手套污染或破損時應立即更換。置管操作輔助人員應戴工作圓帽...
詞條；疾病預防控制；血管導管相關感染；法規文件