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轉化研究
...本大大增加：由於工業化以及生活方式的改變，疾病譜在不同的國家有很大差異。發達國家疾病譜以慢性病爲主，發展中國家以傳染性疾病和營養缺乏病佔主導。即使象我國這樣的發展中國家，隨着經濟的快速發展，已從急性病...
醫學 -
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...重要，應提供其生物學來源、活性及其他特性；明確說明不同批號試劑盒中各組分是否可以互換。（2）試劑盒內如包含校準品和/或質控品，應說明其主要組成成分及其生物學來源，校準品應註明其定值及溯源性，質控品應有合...
法規文件 -
轉化醫學
...本大大增加：由於工業化以及生活方式的改變，疾病譜在不同的國家有很大差異。發達國家疾病譜以慢性病爲主，發展中國家以傳染性疾病和營養缺乏病佔主導。即使象我國這樣的發展中國家，隨着經濟的快速發展，已從急性病...
學科名 -
阿片類物質使用所致障礙
...所致障礙的臨牀表現複雜，同一種精神活性物質在使用的不同階段有着不同表現，而不同精神活性物質的臨牀表現可能類似。而高發生率的多藥濫用、精神障礙共病等使診斷更加困難。由於問題的敏感性，所獲得的資料可能不重...
精神科；精神障礙；精神活性物質使用所致障礙；疾病 -
阿片類物質使用所致精神障礙
...所致障礙的臨牀表現複雜，同一種精神活性物質在使用的不同階段有着不同表現，而不同精神活性物質的臨牀表現可能類似。而高發生率的多藥濫用、精神障礙共病等使診斷更加困難。由於問題的敏感性，所獲得的資料可能不重...
精神科；疾病；精神障礙；精神活性物質使用所致障礙 -
藥理效應
...macologicaleffect)是藥物作用的結果，是機體反應的表現，對不同臟器有其選擇性(selectivity)。因此，藥理效應實際上是機體器官原有功能水平的改變，功能的提高稱爲興奮(excitation)、亢進(augmentation)，功能的降低稱爲抑制(inhibition)、...
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化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...程中，由原料、試劑、溶劑或副反應引入的與終產品結構不同的任何成分。內控標準：是根據產品質量控制的需要，生產企業或研發單位制訂的生產工藝中的某一化合物的質量控制標準。（五）參考文獻：1、ICH：Q3aImpuritiesInNewDr...
法規文件 -
治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...。對於撤藥試驗設計，需要根據其主要終點的類型來進行數據分析。如果可以收集治療失敗的時間，則應該使用生存分析方法。如果治療終點是治療成功或者失敗，則應該使用分類指標的分析方法。如果主要療效終點達到了統計...
法規文件 -
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...顆粒外膜血凝素（HA）和神經氨酸酶（NA）蛋白抗原性的不同，甲型流感病毒目前可分爲16個H亞型（H1-H16）和9個N亞型（N1-N9），目前已有H1、H2、H3、H5、H7和H9等亞型有人感染的報道。由於編碼HA和（或）NA的核苷酸序列容易發生突...
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WS/T 459—2018 常用血清腫瘤標誌物檢測的臨牀應用和質量管理
...參考區間：血清AFP檢測的參考區間可因方法、儀器、試劑不同而有不同，因此，各實驗室應根據試劑說明書和臨牀實踐建立自己的參考區間。4.1.2篩查：血清AFP聯合肝臟超聲檢查可作爲原發性肝癌高危人羣的篩查。高危人羣以乙...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查