狂犬病免疫球蛋白
...》中1.1.3項。1.1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法,可加...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物上生甘迪
...不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小...
乙肝免疫球蛋白
...不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小...
人乙型肝炎免疫球蛋白
...不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小...
乙型肝炎免疫球蛋白
...不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物拜斯明
...2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低...
白蛋白
...2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低...
生物學人血漿白蛋白
...2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低...
人血清白蛋白
...2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低...
人血白蛋白
...2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物