生物製品包裝規程
...法。用減壓法時,應避免把安瓿泡入液體中。真空熔封的凍幹製品,應測定真空度。充氮熔封的凍幹製品,應測定氮氣含量。4製品在包裝前必須按照各製品製造及檢定規程中的要求做外觀檢查。製品透視要求和標準如下:4.1透...
生物製品枯草桿菌/腸球菌二聯活菌
...occusPreparation分類:消化系統藥物助消化藥物劑型:1.活菌凍幹粉250mg,含枯草桿菌5.0×107個、腸球菌4.5×108個。2.枯草桿菌、腸球菌二聯活菌多維顆粒:活菌凍幹粉37.5mg,枯草桿菌1.5×107個、腸球菌1.35×108個,含有嬰幼兒生長髮育...
消化系統藥物;助消化藥物;藥物傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗
...兔血清之凝集價達上述要求即爲合格。1.3菌種保存菌種應凍幹保存,凍幹菌種保存於2~8℃。菌種凍幹後應抽取樣品按1.2項進行檢查,合格後可使用3年。以後每次生產前必須檢查全部特性一次,合格者可繼續使用2年。菌苗製造...
生物製品第Ⅷ因子濃縮劑輸注法
...種類第Ⅷ因子濃縮劑基本可分爲低、中、高純度三種,經凍幹貯存在冷處或室溫均很穩定,因此適宜於血友病患者在家中使用。目前國際上還應用基因技術成功地獲取了DNA重組的第Ⅷ因子製劑,並試用於臨牀,證明有足夠的止血...
醫療技術名血漿凝血因子
...批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍幹製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防...
因子Ⅸ複合物
...批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍幹製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防...
凝血酶原複合物
...批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍幹製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防...
齊考諾肽
...觀分佈容積與腦脊液體積相近(140ml)。齊考諾肽可被內肽酶和肽鏈端解酶切開,齊考諾肽進如入體循環後可被存在於多種器官中的肽酶/蛋白酶溶蛋白性裂解,成爲肽類片段或遊離氨基酸。經尿液排出的原藥不足1%。齊考諾肽的...
神經系統藥物;鎮痛藥物;其他鎮痛藥物;藥物鍀[99TC]亞甲基二膦酸鹽注射液
...用。劑量:臨用前,在無菌操作條件下,取A劑5ml注人B劑凍幹品瓶中,充分振搖,使凍幹物溶解後靜置5分鐘,然後靜脈注射,每日一次,20次爲一個療程。標示量:類別:製劑:臨用前,在無菌操作條件下,取A劑5ml注人B劑凍幹...
風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...種原代兔腎細胞,經培養、收穫病毒後,加入適宜穩定劑凍幹製成。用於預防風疹。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代兔腎...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品