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四方胃膠囊
...胡索(醋制)39g製法：以上九味，粉碎成細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，粉碎，裝入膠囊，製成1000粒，即得。性狀：本品爲膠囊劑，內容物爲灰黃色細顆粒或粉末；氣微，味苦。鑑別：(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規則透明薄片...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
藥物非臨牀研究質量管理規範
...ùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量，確保實驗資料...
法規文件 -
手外傷康復臨牀路徑（2016年版）
...gfùlínchuánglùjìng（2016niánbǎn）基本信息：《手外傷康復臨牀路徑（2016年版）》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》（國衛辦醫函〔2016〕1315號）印發。發佈通知...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...要用其他溶劑稀釋、配液的，應對稀釋液種類、濃度及與臨牀常用藥品的配伍穩定性進行研究。二、非臨牀安全性研究1.對於在臨牀使用中已發現安全性風險信號的，須有針對性的進行非臨牀安全性研究，並注意研究方法的設計...
法規文件 -
止咳寧嗽膠囊
...風50g製法：以上十一味，粉碎成細粉，過篩，混勻，製成顆粒，乾燥，分裝於膠囊中，即得。性狀：本品爲膠囊劑，內容物爲棕褐色的顆粒；味微甜、苦。鑑別：(1)取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒球形，直徑約至32μm,外壁有刺...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
GBZ/T 240.5—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第5部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗
...釋，可直接使用原液。若受試樣品爲不溶性或難溶固體或顆粒狀物質，應將其研磨成細粉狀，過74μm孔徑篩。氣溶膠產品需噴至容器中，收集其液體再使用。對揮發性物質，劑量可以通過使用前後稱量容器質量進行估算。6.2實驗...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；眼刺激性/腐蝕性 -
磁療產品註冊技術審查指導原則
...執行最新版本。（六）產品的預期用途：預期用途應根據臨牀試驗結果確定，一般包括臨牀適應症和治療作用。例如，該產品對骨關節病慢性疼痛具有緩解作用。（七）產品的主要風險：磁療產品在進行風險分析時應符合YY/T0316-...
法規文件 -
皮膚黑熱病
...中查到大量的LD小體，不僅在真皮細胞內並在表皮棘層、顆粒層內均有原蟲繁殖，細胞核被擠壓甚至整個細胞被破壞，可見成堆原蟲顆粒，稱之爲“LD小膿腫”。診斷檢查根據典型的皮疹，結合有無黑熱病史，在皮損處刮取組織...
疾病；皮膚性病科 -
法莫替丁顆粒
...mòtìdīngkēlì英文：FamotidineGranules[2010年版藥典]法莫替丁顆粒藥典標準：品名：中文名：法莫替丁顆粒漢語拼音：FamotidingKeli英文名：FamotidineGranules含量或效價規定：本品含法莫替丁（C8H15N7O2S3）應爲標示量的90.0%～110.0%。性狀：...
H2受體阻滯藥 -
低密度脂蛋白-膽固醇
...新測定，結果乘以稀釋倍數。正常值：見表1。化驗結果臨牀意義：LDL-C是在血漿中有極低密度脂蛋白轉變而來，其主要在血管內合成，在肝臟中降解。LDL-增多主要是膽固醇增多並可伴有甘油三酯的增高，臨牀上多表現爲Ⅱa或Ⅱb...
化驗及醫學檢查；血液生化檢查；脂類測定