肉毒抗毒素
...2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑
...應先平衡至25~37℃,然後按瓶籤標示量加入適量30~37℃滅菌注射用水,使其每ml含4IU。製品應於30分鐘內溶解。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3.1水分水分含量應≤3%(g/g)。2.3.2pH值取2.2.3項下溶解在20±2℃測定...
生物製品硫酸多黏菌素B
...6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。熱原:取本品,加滅菌注射用水製成每1ml中含2萬單位的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。無菌:取本品,用適宜溶劑溶解,轉移至不...
抗生素類;多肽類抗生素注射用奧美拉唑鈉
...一法)測定,含水分不得過7.0%。無菌:取本品,分別加滅菌注射用水(或0.1%的蛋白腖水溶液)製成每1ml中約含奧美拉唑8mg的溶液,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH),應符合規定。其他:應符合注射...
H+,K+-ATP酶抑制劑安立新
...用量:常規劑量:肌內注射一次0.5~1g,一日3~4次。以滅菌注射用水2~4ml溶解後深部肌內注射。靜脈滴注一日2~4g,分2~4次給藥。腎功能不全時劑量嚴重腎功能減退患者應減量。兒童:靜脈滴注一日20~40mg/kg,分次給藥。藥...
抗人T細胞豬免疫球蛋白
...品:2.3.1配製:加入適量甘氨酸作穩定劑。按成品規格以滅菌注射用水稀釋至所需蛋白質濃度,並適當調整pH值和氯化鈉濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應...
生物製品;血液製品;治療類生物製品中諾克奇
...用量:常規劑量:肌內注射一次0.5~1g,一日3~4次。以滅菌注射用水2~4ml溶解後深部肌內注射。靜脈滴注一日2~4g,分2~4次給藥。腎功能不全時劑量嚴重腎功能減退患者應減量。兒童:靜脈滴注一日20~40mg/kg,分次給藥。藥...
中諾莫奈
...用量:常規劑量:肌內注射一次0.5~1g,一日3~4次。以滅菌注射用水2~4ml溶解後深部肌內注射。靜脈滴注一日2~4g,分2~4次給藥。腎功能不全時劑量嚴重腎功能減退患者應減量。兒童:靜脈滴注一日20~40mg/kg,分次給藥。藥...
中諾威林
...用量:常規劑量:肌內注射一次0.5~1g,一日3~4次。以滅菌注射用水2~4ml溶解後深部肌內注射。靜脈滴注一日2~4g,分2~4次給藥。腎功能不全時劑量嚴重腎功能減退患者應減量。兒童:靜脈滴注一日20~40mg/kg,分次給藥。藥...
DL-蘋果酸
...附錄ⅣC)。檢查:溶液的澄清度與顏色:取本品10.0g,加滅菌注射用水100ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃。旋光性:取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋...
藥用輔料;pH值調節劑;抗氧劑