醫療器械經營監督管理辦法
...食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關係人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,食品藥品監督管理部門認爲涉及公共利益的重大許可事項...
部門規章;醫療器械;法規文件新食品原料安全性審查規程
...錄和整理評審意見。第七條專家評審委員會根據國家有關法律、法規要求,結合《新食品原料申報與受理規定》對申請材料進行評審,提出技術評審意見,並對技術評審意見負責。第八條專家評審委員會應當對下列內容進行重點...
新食品原料;法規文件保健食品命名規定
...實施條例》和《保健食品註冊管理辦法(試行)》等有關法律法規、規章規範,制定本規定。第二條本規定適用於在中華人民共和國境內申請註冊的保健食品。第三條保健食品命名基本原則:(一)符合國家有關法律法規、規章...
急性一氧化碳中毒事件衛生應急處置技術方案
...ìjiànwèishēngyìngjíchùzhìjìshùfāngàn《急性一氧化碳中毒事件衛生應急處置技術方案》由衛生部於2011年7月6日衛辦應急發〔2011〕94號印發。急性一氧化碳中毒事件衛生應急處置技術方案一氧化碳(CO)是一種窒息性氣體。急性一...
急性中毒;技術方案診所備案管理暫行辦法
...法》《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》等法律法規和規定,制定本辦法。第二條診所是爲患者提供門診診斷和治療的醫療機構,主要提供常見病和多發病的診療服務,不設住院病牀(產牀)。本辦法所指的診所,...
詞條;法規文件;醫療機構管理性別重置技術管理規範(2017年版)
...院爲手術對象出具有關診療證明,以便手術對象辦理相關法律手續。5.醫療機構及其醫務人員應當尊重手術對象隱私權。(七)開展性別重置技術的醫療機構應建立健全性別重置手術後隨訪制度,按規定進行隨訪、記錄。(八)...
公文;醫療技術管理規範中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...控要求生產,並強化物料平衡和偏差管理,保證不同批次產品質量的穩定均一。關鍵生產設備的原理及主要技術參數應固定。應提供實際現行生產工藝規程、近期連續5批產品生產記錄及檢驗報告。3.生產工藝過程所用溶劑、吸附...
法規文件鋁製食具容器衛生管理辦法
...《中華人民共和國食品衛生法(試行)》的有關規定追究法律責任。第九條本辦法由衛生部負責解釋。第十條食品衛生監督機構對生產經營和使用單位應加強經常性衛生監督,根據需要無償抽取樣品進行檢驗,並給予正式收據。...
法規文件WS 667 -2019 機械臂放射治療裝置質量控制檢測規範
...位置偏差:5.3.1使治療牀處於歸位狀態。5.3.2使用數字式角度測量儀,測量治療牀X軸(左右)和Y軸(前後)方向上的水平角度偏差。5.3.3當治療牀處於歸位狀態時,在治療牀的底座上做一個標記,同時在可移動封蓋上的對應位置...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...可自行消失。4)需考慮不正確用法用量下所致嚴重不良事件的風險。3.依賴性研究評價藥品及其各成份的依賴性研究清楚、明確。藥品在正常劑量和療程及超量和較長期用藥情況下,不可能產生依賴性。4.化學藥品的藥物耐受性...
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