二巰丙磺鈉注射液
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書尼美舒利分散片
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書去氧氟尿苷膠囊
...時相細胞亦有影響。【藥代動力學】口服800mg吸收迅速,原形藥的血清濃度1~2小時達峯值Cmax(1mg/ml),5-Fu的濃度也在1~2小時達峯值,其濃度爲原形藥的1/10。腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度較高,所有代謝物均由尿排出。【適應症】...
藥品說明書注射用硫酸長春鹼
...,用藥後3日內33%隨糞便排出,其中主要爲代謝物,21%以原型隨尿排出。【適應症】主要用於實體瘤的治療。對惡性淋巴瘤、睾丸腫瘤、絨毛膜癌療效較好,對肺癌、乳腺癌、卵巢癌、皮膚癌、腎母細胞瘤及單核細胞白血病也有...
藥品說明書尼美舒利片
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書茶苯海明含片
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書愛普列特片
...】1.藥理本品爲選擇性的和非競爭性的類固醇Ⅱ型5a-還原酶抑制劑,用於治療良性前列腺增生症,其作用機理是通過抑制睾酮轉化爲雙氫睾酮而降低前列腺腺體內雙氫睾酮的含量,導致增生的前列腺體萎縮。2.毒理雄性SD大鼠...
藥品說明書複方電解質葡萄糖注射液-M3B
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書維胺酯膠丸
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書維胺酯膠丸
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書