版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書茶苯海明含片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
茶苯海明含片說明書
【藥品名稱】
通用名:茶苯海明含片
曾用名:
商品名:
英文名:Dimethydrinate Buccal Tablets。
漢語拼音:Chaben Haiming Hanpian
本品主要成份爲:茶苯海明。其化學名稱爲:1,3-二甲基-8-氯-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮和N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺。
化學結構式如下:
分子式:C17H21NO?/FONT>C7H7C1N4O2
分子量:469.97
【性狀】
本品爲綠白相間橢圓性片。
【藥理毒理】
據資料報道,健康者含服本品40mg後,主要經消化道吸收,部分從口腔粘膜吸收,約2小時血藥濃度達峯值,峯濃度(Cmax)約爲111.36ng/ml,消除半衰期月11.47小時。本品在肝臟代謝,以代謝物形式從尿中排除。
【藥代動力學】
【適應症】
(1)防治暈動病,適用於防治暈動時噁心嘔吐,也可用於防治放射病、術後嘔吐、藥源性噁心和嘔吐。
【用法與用量】
當開始出現噁心、嘔吐、眩暈等症狀時含服。成人每次1-2片,每日3-6次。每日不超過12片。7-12歲兒童每次半片,每日不超過6片。
【不良反應】
(1)常見有:表情滯呆、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈、頭昏、也有噁心、嘔吐、食慾不振。
(2)少見的有:幻覺、幻想、夜間視力下降、實體視覺降低、出現錐體外系症狀或皮疹。
(3)逾量的表現有嘔吐、眩暈、驚厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量時可出現類似阿托品中毒樣的嚴重譫妄,並伴有錐體外系症狀,可用氯氮卓(利眠寧)和輸液作對症治療。
【禁忌】
【注意事項】
(1)孕婦在妊娠初期4個月內服用本藥,胎兒的先天性心血管異常和腹股溝疝的發生率可能增高,與用藥的關係尚有待證實。新生兒及早產兒禁用。妊娠初期不宜服用。
(2)老年人服用後發生呆滯或頭暈等不良反應的機率較一般成年人高。
(3)本品的鎮吐效應,可給闌尾炎和藥源性反應的診斷增添困難。
(4)用藥後可發生嗜睡、注意力不集中等,不宜駕駛車、船等,亦不宜從事高難度、有危險性的機器操作。
(6)本品可使乙醇、中樞神經抑制劑、三環類抗抑鬱藥等增效。能短暫地影響巴比妥類和磺胺醋酰鈉等吸收;與對氨基水楊酸鈉同用時,使後者的血藥濃度降低。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
20mg。
【包裝】
鋁塑包裝6片/盒。12片/盒。
【貯藏】
【有效期】
暫定二年。
【批准文號】
【生產單位】
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網 址: