辣椒鹼軟膏
...)是一種天然的植物鹼,是由茄科植物辣椒的成熟果實中提取得到的有效成分,主要用於鎮痛、止癢,其鎮痛作用與嗎啡等同,但較嗎啡作用持久。辣椒鹼及其軟膏製劑已經收載於美國藥典24版,廣泛用於治療:關節炎、肌肉疼...
黑棗
...一般用材;果實去澀生食或釀酒、制醋,含維生素丙,可提取供醫用;種子入藥,能消渴去熱。黑棗的別名烏棗黑棗的營養價值1.棗能提高人體免疫力,並可抑制癌細胞:藥理研究發現,紅棗能促進白細胞的生成,降低血清膽固...
食療;食材放射性藥品管理辦法
...後,報衛生部備案。第六條放射性新藥的研製內容,包括工藝路線、質量標準、臨牀前藥理及臨牀研究。研製單位在制訂新藥工藝路線的同時,必須研究該藥的理化性能)純度(包括核素純度)及檢驗方法、藥理、毒理、動物藥...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...報告:註冊申報資料應當側重闡述產品的設計原理、加工工藝、材料的特性、表面處理等關鍵問題。技術報告應當包括以下內容:1.器械描述:器械描述應當包含器械性能參數及要求的完整討論,並附該器械詳細的、帶標示的設...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...製劑,應當進行相應的臨牀前研究,包括處方篩選、配製工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等。第八條申請醫療機構製劑註冊所報送的資料應當真實、完整、規範。第九條申請製劑所用的化學原料藥及實施批准文號管理的...
法規文件辣椒鹼
...)是一種天然的植物鹼,是由茄科植物辣椒的成熟果實中提取得到的有效成分,主要用於鎮痛、止癢,其鎮痛作用與嗎啡等同,但較嗎啡作用持久。辣椒鹼及其軟膏製劑已經收載於美國藥典24版,廣泛用於治療:關節炎、肌肉疼...
神經系統藥物;鎮痛藥物;其他鎮痛藥物;藥物三聚氰胺
...20%甲醇溶解定容至50mL得到1000ppm的標準溶液,使用時,以提取液(0.1%三氯乙酸)稀釋至所要的濃度。(2)提取:稱取飼料樣品5g,加入50ml0.1%三氯乙酸提取液,充分混勻,加入2mL2%乙酸鉛溶液,超聲20min。然後取部分溶液轉移至10mL離心...
化學庫拉索蘆薈凝膠
...進行常溫膜除菌處理,以確保其功效。再採用膜分離濃縮工藝製成濃縮汁,以節省運輸和倉貯費用。蘆薈凝膠汁經常溫膜分離加工工藝脫除色素、減少氣味,以保持其味澤的長期穩定並最大限度地保留蘆薈的生物活性成分。用蘆...
生物學;新資源食品原料藥用輔料生產質量管理規範
...性,並符合使用要求。第三條輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質,確定執行規範的起始步驟。第二章機構、人員和職責第四條企業應設置與輔料生產相適應的組織機構...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...各種生物醫用材料加工而成的產品,且大多風險高、生產工藝複雜,涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的要求,指導申請人/製造...
法規文件