藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...須按法定標準生產,不符合法定標準的藥包材不得生產、銷售和使用。第六條藥包材國家標準或行業標準由國家藥品監督管理局組織制訂和修訂。第七條未制定國家標準、行業標準的藥包材,由申請產品註冊企業制訂企業標準。...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...性藥品使用許可證》的醫療機構研製的正電子類放射性新製劑(附件一所列品種之外的正電子類放射性藥品),應向國家食品藥品監督管理局提出備案申請,填寫《醫療機構研製正電子類放射性新製劑申請表》(附件11),並報...
法規文件醫療用毒性藥品管理辦法
...供應、配方和用於中成藥生產。第八條生產毒性藥品及其製劑,必須嚴格執行生產工藝操作規程,在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料,並建立完整的生產記錄,保存五年備查。在生產毒性藥品過程中產生的廢棄物,必須妥...
法規文件國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知
...價格的行爲;(三)濫用市場支配地位,以不公平的高價銷售藥品的行爲;(四)虛構原價、虛假標價、先提價再打折、誤導性價格標示、隱瞞價格附加條件等價格欺詐行爲;(五)集中採購入圍藥品擅自漲價或者變相漲價的行...
中藥品種保護條例
...產製造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品。申請專利的中藥品種,依照專利法的規定辦理,不適用本條例。第三條國家鼓勵研製開發臨牀有效的中藥品種,對質量穩定、療效確切的中藥品種...
法規文件開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案
...展輔助生殖技術服務。嚴禁互聯網醫院開具屬於藥品網絡銷售禁止清單所列的輔助生殖常用藥品處方。(二)嚴格患者身份識別管理。經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構,應當落實患者身份識別制度,進一步加強身份識別...
詞條;醫療機構管理;法規文件;人類輔助生殖技術互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥,不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品。第二十二條在互聯網上進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須通過經(食品)...
法規文件新冠病毒抗原檢測應用方案
...獲得。:有自主抗原檢測需求人員可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道購買抗原檢測試劑,進行自測。(二)檢測頻次。:根據自主意願隨時檢測。(三)注意事項。:自我檢測時可以按照說明書示意的要求和流程進行檢測和...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;新冠病毒抗原檢測遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...醫囑的適宜率均達到75%以上。(六)藥品零售企業憑處方銷售抗微生物處方藥物的比例達到100%;獸藥經營企業憑獸醫處方銷售獸用抗微生物藥物的比例達到80%。(七)人類、動物抗微生物藥物應用和耐藥監測網絡覆蓋率持續提...
詞條;法規文件WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼
...信息分類和編碼的基本原則與方法YY0252化學藥品(原料、製劑)分類與代碼3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1藥品medicine全國集中採購和醫院使用覆蓋的化學藥品、生物製品和中成藥,原則上不包括中藥材、中藥飲...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;藥品分類與標識