體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...度-回收實驗)技術審查指導原則一、前言:準確度評估資料是評價擬上市產品有效性的重要依據,也是產品註冊所需的重要申報資料之一。定量檢測方法的回收實驗是評估準確度的方法之一,用於評估定量檢測方法準確測定待...
法規文件職業病診斷質量控制規範
...情況的評估和職業病診斷能力評估,評估方式可分爲現場資料審覈、專業理論考覈及實踐能力評估,也可根據實際情況安排盲樣考覈。質量控制評估一般應在三個工作日以內完成。第十八條質量控制評估由評估專家組組長主持,...
詞條;法規文件;職業衛生;職業病雷貝拉唑鈉
...無需調整無需調整無需調整兒童可以使用經驗有限無臨牀資料無臨牀資料無臨牀資料無臨牀資料妊娠期用藥可以使用利弊時使用利弊時使用利弊時使用慎用不建議服用哺乳期用藥對嬰兒影響較小暫停哺乳暫停哺乳暫停哺乳暫停哺...
牙列缺失行種植體支持式固定義齒修復臨牀路徑(2019年版)
...影像學檢查□牙周檢查□顳下頜關節檢查□留存臨牀影像資料□預約會診(根據病情需要)□向患者交代診療過程和注意事項□取研究模型□確定關係□咬合記錄□確定手術方案和治療計劃□術前討論(視情況而定)□完成必...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;口腔醫學臨牀路徑萬汶
...的神經外科手術患者。(6)充血性心力衰竭患者(國外資料)。2.藥物對兒童的影響:目前尚無兒童使用中分子羥乙基澱粉130/0.4的研究資料,用藥時應權衡利弊。3.藥物對妊娠的影響:動物研究表明,中分子羥乙基澱粉130/0.4對受孕...
食管異位組織
...呈漏斗狀。3.解痙藥治療無效。可結合內鏡、活檢組織學資料明確診斷。實驗室檢查目前尚無相關資料。其他輔助檢查食管吞鋇:可見鋇劑在食管相應部位處滯留,近端食管擴張圓錐形狹窄處有鋸齒狀充盈缺損。鑑別診斷1.先天...
疾病;胸外科抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...主要依據歷史上設計良好的陽性對照與安慰劑的臨牀試驗資料綜合分析得出。要有充分的理由說明將要進行的試驗中陽性對照藥物在適應人羣中的療效與歷史資料的療效相一致,即所謂療效一致性。鑑於耐藥性會嚴重影響陽性對...
法規文件新食品原料安全性審查管理辦法
...及說明書;(七)國內外研究利用情況和相關安全性評估資料;(八)有助於評審的其他資料。另附未啓封的產品樣品1件或者原料30克。第七條申請進口新食品原料的,除提交第六條規定的材料外,還應當提交以下材料:(一)...
法規文件蛇附子
...西實用中草藥新選》),雷膽子(湖南《中草藥新醫療法資料選編》)。來源:爲葡萄科植物三葉崖爬藤的根。原形態:三葉崖爬藤,又名:有角烏蘞莓、三葉青、石老鼠。攀援藤本。根粗壯,呈紡錘形或團塊狀,常數枚相連。...
中醫學;中藥學;中藥材異形吸蟲病
...成蟲,可根據成蟲形態進行判斷。鑑別診斷:目前這方面資料暫時缺乏。治療方案:治療可試用吡喹酮。併發症:目前這方面資料暫時缺乏。預後及預防:異形吸蟲囊蚴在醬油、醋、和5%的鹽水中可分別存活13h、24h和4天。50℃...
疾病