腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...對人血清、血漿或其他體液中的腫瘤標誌物進行體外定量分析的試劑。本指導原則適用於進行首次註冊申報和相關許可事項變更的產品。從方法學考慮,本文主要指利用基於抗原抗體反應原理的免疫學方法對腫瘤標誌物進行定量...
法規文件β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶
...,是溶酶體中的一種酸性水解酶。其測定方法有比色法和熒光光度法。β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶的醫學檢查:檢查名稱:β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶分類:血液生化檢查酶類測定β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶的測定原理:(1)對硝基酚...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定二氧化碳總量
...鹼中毒。二氧化碳總量即“TCO2”。TCO2測定可在血氣酸鹼分析儀間接求得,簡便可靠。以往傳統的方法是根據Vansiyke設計的量積和量壓法,必要時亦可採用,分析結果也是可靠的。現也有光度法,Conway微量擴散法及酶法。檢查名...
呼吸科;血氣分析;化驗及醫學檢查;血液生化檢查WS/T 590—2018 基孔肯雅熱診斷
...病人新近感染CHIKV,可作爲病例診斷的依據。A.2間接免疫熒光法(IFA)檢測基孔肯雅病毒IgG抗體:A.2.1原理:IFA就是先用待檢血清中的特異抗體(第一抗體)與固定在玻片上的CHIKV抗原反應,如果血清中存在CHIKV特異性IgM和IgG抗體...
詞條;傳染病;診斷標準;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準X線頭影測量分析
...影像,對牙頜、顱面各標誌點描繪出一定的線角進行測量分析,從而瞭解牙頜、顱面軟硬組織的結構,使對牙頜、顱面的檢查、診斷由表面形態深入到內部的骨骼結構中去。幾十年來X線頭影測量一直成爲口腔正畸及口腔外科等...
ANCA
...以及預後評估都具有十分重要的意義。以下介紹間接免疫熒光檢測法。別名:ANCA抗中性粒細胞胞漿抗體的醫學檢查:檢查名稱:抗中性粒細胞胞漿抗體分類:免疫學檢查自身抗體測定抗中性粒細胞胞漿抗體的測定原理:系統性...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...醫療器械不良事件監測工作;6.主動發現、收集、調查、分析和控制所生產醫療器械發生的所有可疑不良事件,按時報告導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的不良事件;7.建立並保存醫療器械不良事件監測記錄,形成檔案;8.第一...
法規文件;工作指南GBZ/T 328—2023 放射工作人員職業健康檢查外周血淋巴細胞微核檢測方法與受照劑量估算標準
...了“標本採集與微量全血培養”“微核標本製備”“微核分析”“檢測結果判斷”“檢測報告與歸檔”“劑量-效應標準曲線的建立”“劑量估算”和“質量控制”(見第4章~第11章);f)更改了“CB微核法估算受照劑量的原則”...
詞條;法規文件;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生新生兒胎糞吸入綜合徵臨牀路徑(2010年版)
...檢查項目:(1)血常規、尿常規、大便常規;(2)血氣分析、電解質;(3)X線胸片。2.如需要吸入一氧化氮,則要查凝血功能。(七)呼吸支持的注意事項:1.氧療注意事項。(1)按照《臨牀技術操作規範-兒科學分冊》(中...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...數據的積累、中間體的要求、工藝的優化與中試、雜質的分析、“三廢”的處理和工藝的綜合分析等方面進行了闡述,其研究內容基本上是按照原料藥製備的研發過程進行設置的,從實驗室階段到工業生產階段均提出了相應的要...
法規文件