行爲學
...”式的學習,提出在個體發育過程中有關這類學習能力的關鍵期的問題。例如,小鴨往往會跟着一個運動的物體走,這是一種習得的行爲,而且往往是跟孵出後最初幾小時所看見的東西走,這種習得的行爲似乎能保持很久,甚至...
生物學2010年版藥典二部附錄XVII
...抗輻射力,事先應驗證所使用的劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩定性。常用的輻射滅菌吸收劑量爲25kGy。對最終產品、原料藥、某些醫療器材應儘可能採用低輻射劑量滅菌。滅菌前,應對被滅菌物品微生物污染的數...
2010年版藥典附錄2010年版藥典三部附錄XV
...抗輻射力,事先應驗證所使用的劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩定性。常用的輻射滅菌吸收劑量爲25kGy。對最終產品、原料藥、某些醫療器材應儘可能採用低輻射劑量滅菌。滅菌前,應對被滅菌物品微生物污染的數...
2010年版藥典附錄阿片類物質使用所致障礙
...菲西汀、中藥等非阿片類藥物緩解戒斷反應,幫助戒毒者安全度過急性戒斷期。臨牀上僅適用於輕中度阿片類物質成癮者,也可以在替代治療完成後進行非替代療法。稽延性戒斷症狀:主要表現持續性失眠、煩躁、焦慮、抑鬱、...
精神科;精神障礙;精神活性物質使用所致障礙;疾病醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...應合理、科學並滿足倫理要求,臨牀試驗的項目內容應能反映產品的使用特性和預期目的,並與產品的安全性、實用性、可靠性、有效性密切相關。方案中病例數的確定理由應充分、科學;選擇對象的標準(診斷、納入、排除、...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...(3)臨牀實驗方案的要求:①臨牀試驗的項目內容應能反映產品的使用特性和預期目的,並與產品的安全性、實用性、可靠性、有效性密切相關;②明確臨牀試驗病例入選和排除的原則;③對纖維內窺鏡產品,應臨牀觀察產品...
法規文件食品安全信息公佈管理辦法
...處理結果,同時注意做好輿情收集和分析。對於新聞媒體反映的食品安全問題,要及時調查處理,並通過適當方式公開處理結果,對不實和錯誤報道,要及時予以澄清。第十六條任何單位和個人有權向有關部門諮詢和了解有關情...
法規文件;管理辦法;食品安全2010年版藥典一部附錄XVI
...抗輻射力,事先應驗證所使用的劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩定性。常用的輻射滅菌吸收劑量爲25kGy。對最終產品、原料藥、某些醫療器材應儘可能採用低輻射劑量滅菌。滅菌前,應對被滅菌物品微生物污染的數...
2010年版藥典附錄藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...謝產物給予動物,可能還會存在後續代謝,因而可能無法反映臨牀實際情況,這樣使得毒理學評價變得複雜化。以代謝產物給藥可能會出現在母體藥物試驗中未觀察到的新的毒性,但儘管有這樣的複雜問題,檢測和評價藥物代謝...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...上下走向、彎曲變形程度都能在近紅外影像上不同程度地反映出來。按照臨牀經驗,不同性質的病變通過紅外照透,可以表現出不同灰度的影像。具有圖像處理功能的檢查儀,可對視頻圖像信號進行數字化處理,數字化處理後圖...
法規文件