2010年版藥典一部附錄XIII
...EU/U表示時,f的單位需爲mg/ml或U/ml。如供試品爲注射用無菌粉末或原料藥,則MVD取1,可計算供試品的最小有效稀釋濃度c=λ/L;λ爲在凝膠法中鱟試劑的標示靈敏度(EU/ml),或是在光度測定法中所使用的標準曲線上最低的內毒素...
2010年版藥典附錄2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...EU/U表示時,c的單位需爲mg/ml或U/ml。如供試品爲注射用無菌粉末或原料藥,則MVD取1,可計算供試品的最小有效稀釋濃度c=λ/L;λ爲在凝膠法中鱟試劑的標示靈敏度(EU/ml),或是在光度測定法中所使用的標準曲線上最低的內毒素...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄Ⅺ
...EU/U表示時,c的單位需爲mg/ml或U/ml。如供試品爲注射用無菌粉末或原料藥,則MVD取1,可計算供試品的最小有效稀釋濃度c=λ/L;λ爲在凝膠法中鱟試劑的標示靈敏度(EU/ml),或是在光度測定法中所使用的標準曲線上最低的內毒素...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XIX
...1批進行,將供試品如片劑、膠囊劑、注射劑(注射用無菌粉末如爲西林瓶裝,不能打開瓶蓋,以保持嚴封的完整性),除去外包裝,置適宜的開口容器中,進行高溫試驗、高溼度試驗與強光照射試驗,試驗條件、方法、取樣時...
2010年版藥典附錄