1型糖尿病臨牀路徑(2009年版)
...體重下降、多尿、煩渴、多飲、體型消瘦、酮尿或酮症酸中毒等。(2)空腹或餐後的血清C肽水平低或缺乏;可出現免疫標記:胰島素自身抗體(IAA)、胰島細胞抗體(ICA)、穀氨酸脫羧酶抗體(GAD)、胰島抗原抗體(IA-2);需...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...做好應急準備。應急狀態下(啓動國家應對突發公共衛生事件應急響應時,下同),多方協同、統籌資源,協調推動臨牀試驗有序高效開展。二、重點任務:(一)建設統籌應急臨牀試驗的公共平臺:1.建立健全應急臨牀試驗資...
詞條;法規文件;醫療機構管理藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...研究醫生。研究醫生協助主要研究者進行醫學觀察和不良事件的監測與處置。研究醫生應具備執業醫師資格,具有醫學本科或以上學歷,有參與藥物臨牀試驗的經歷,具備急診和急救等方面的能力。(四)藥師。藥師負責臨牀試...
醫療器械生產質量管理規範(試行)
...當確定返工對產品的不利影響。第十一章顧客投訴和不良事件監測:第五十五條生產企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,並保持記錄。第五十六條生產企業應當建立忠告性通知發佈和實施程序並形成文...
法規文件阿來替尼
...。3.推薦劑量爲600mg,每天兩次,隨餐口服。如出現不良事件,應根據患者耐受性,以每次減量150mg的方式逐步降低本品的劑量:(1)首次減量:450mg,每天兩次。(2)第二次減量:300mg,每天兩次;如果患者不能耐受300mg每天兩...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...在診斷常用的機械指數(MI)值時觀察到心律失常等不良事件;④支持特殊診斷的聲明的適當數據。(4)確定與設備兼容的附件、工具和部件。提供附件的技術規格。當推薦使用探頭護套時,應當討論天然乳膠安全問題。(5)...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C;2.危害、可預見的事件序列和危害處境判斷可參考YY/T0316-2008的附錄E、I;3.風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008的附錄F、G...
法規文件;手術社區衛生服務中心服務能力標準(2022 版)
...對循環系統、呼吸系統急危重症患者和腎功能衰竭、急性中毒、休克及一般急危重症患者作出初步診斷和急救處理。2.醫務人員應掌握心肺復甦術、電除顫,使用簡易呼吸機。能夠開展清創、縫合、止血、包紮、簡易骨折固定(...
詞條;醫療機構管理;社區衛生服務中心情感分裂性精神障礙
...哌啶醇和鋰鹽合用,血鋰濃度上升,導致明顯的神經系統中毒症狀。氟哌啶醇和卡馬西平合用時,氟哌啶醇的血漿濃度下降50%左右,出現嚴重的精神運動性興奮副作用,可能是通過卡馬西平本身代謝特點,通過肝臟酶系統降低血...
疾病;精神科認知行爲矯正
...現了。認知行爲矯正家認爲,“擾亂人精神的,與其說是事件,不如說是人對事件的判斷。”以恐怖症的習得爲例,外界的刺激、情境或事件雖然是重要的,但它們之所以引起人們的恐懼,往往是與當事者對它們的認識、評價和...
心理學與精神病學