化學藥物雜質研究的技術指導原則
...。這一研究貫穿於藥品研發的整個過程。由於藥品在臨牀使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在的雜質也有很大關係。例如,青黴素等抗生素中的多聚物等高分子雜質是引起過敏的主要原因...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...究資料和驗證資料,相關人員應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將適時...
手術室
...有多路電源和足夠的插座,地面有導電設備,以防麻醉及使用電灼器時發生意外。電燈開關要有明顯的標記。電源插座應有防火裝置。4.有冷、暖氣設備。溫度應控制在23-25℃左右、相對溼度在50%左右。每間手術室應有溫度、...
手術神經血管介入診療技術管理規範
...器材條形碼或者其他合格證明文件。3.不得違規重複使用一次性神經血管介入診療器材。4.嚴格執行國家物價、財務政策,按照規定收費。四、培訓:擬從事神經血管介入診療的醫師應當接受不少於12個月的系統培訓。(一)培訓...
法規文件2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案
...委員會抗菌藥物管理工作組審覈同意後,由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啓動臨時採購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,要討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整後的抗菌藥物供...
法規文件WS 444.1—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第1部分:活動場所
...(包括所有的修改單)適用於本文件。GB2894安全標誌及其使用導則GB15982醫院消毒衛生標準GB16895.24建築物電氣裝置第7-710部分:特殊裝置或場所的要求醫療場所GB/T20501.2公共信息導向系統要素的設計原則與要求第2部分:文字標誌...
中華人民共和國衛生行業標準醫療機構藥事管理規定
...事藥學專業技術工作。第六條醫療機構不得將藥品購銷、使用情況作爲醫務人員或者部門、科室經濟分配的依據。醫療機構及醫務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經濟利益。第二章組織機構:第七條二級以上醫院應當設...
法規文件基層醫療衛生機構全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...控原則。熟悉:基層常見心理和精神衛生問題篩檢量表的使用。(五)預防醫學。:1.現場流行病學與實用衛生統計學方法。掌握:流行病學的基本概念、基本方法;與社區診斷有關的資料收集與整理方法。瞭解:衛生統計分析...
法規文件中藥注射劑臨牀使用基本原則
...藥的應加強監測。2.辨證施藥,嚴格掌握功能主治。臨牀使用應辨證用藥,嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使...
法規文件供港澳活禽檢驗檢疫管理辦法
...冊以飼養場爲單位,實行一場一證制度。每一註冊飼養場使用一個註冊編號(編號格式見附件5)。未經註冊的飼養場飼養的活禽不得供港澳。第七條申請註冊的活禽飼養場必須符合下列條件:(一)存欄3萬隻以上;(二)符合...
法規文件;管理辦法