枸櫞酸他莫昔芬片
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書;抗腫瘤類羥基脲片
...性狀】本品爲白色片。【藥理毒理】是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原爲脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶鹼基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。週期特異性藥,S期細胞敏感。【藥...
藥品說明書鹽酸丁丙諾啡舌下片
...-dealkylbuprenorphine)及共軛化合物。大部分(2/3)經糞便以原形排泄,有跡象表明其中部分進入腸肝循環。經尿液排出的原形物較少,主要爲代謝產物。口服有顯著的首過效應。【適應症】適用於各種術後疼痛、癌性疼痛、燒傷、...
藥品說明書;鎮痛藥水楊酸鈉碘化鈉注射液
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書二羥丙茶鹼片
...力學】本品能迅速被吸收,t1/2爲2~2.5小時。本品主要以原形隨尿排出。【適應症】適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀。也用於心源性肺水腫引起的哮喘。尤適用於不能耐受茶鹼的哮喘病例。【...
藥品說明書鹽酸二甲雙胍膠囊
...解,使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強,同時抑制肝糖原的異生,減少肝糖的產生,使血糖降低。【藥代動力學】本品口服1g後,約(1.83±0.56)小時血藥濃度達峯,峯濃度爲(2251.28±487.77)ng/ml,本品由腸道吸收,主要在肝內...
藥品說明書複方酮康唑軟膏
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書氯黴素眼膏
...陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。對下列細菌具殺菌作用:流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細菌僅具抑菌作用:金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈...
藥品說明書馬來酸噻嗎洛爾片
...大,治療效應與血藥濃度並無明顯相關。【適應症】1.原發性高血壓病2.心絞痛或心肌梗塞後的治療3.預防偏頭痛【用法用量】1.高血壓開始劑量一次2.5mg至5mg,一日2至3次,根據心率及血壓變化可增減量。維持量通常爲20mg至40...
藥品說明書氧氟沙星軟膏
...、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星爲殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單...
藥品說明書