氧氟沙星軟膏說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
氧氟沙星軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

氧氟沙星軟膏說明書

【藥品名稱】

通用名:氧氟沙星軟膏

曾用名:

商品名:

英文名:Ofloxacin Ointment

漢語拼音:Yɑnɡfushɑxinɡ Ruɑnɡɑo

本品主要成份爲:氧氟沙星。其化學名稱爲:(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶並[1,2,3-de]-[1,4]苯並嗪-6-羧酸

結構式:(參見氧氟沙星滴耳液

分子式:C18H20FN3O4

分子量:361.38

性狀

本品爲乳劑型乳白色或微黃色軟膏

【藥理毒理】

本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌抗菌活性,對肺炎鏈球菌溶血鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌抗菌活性差。

氧氟沙星殺菌劑,通過作用細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

藥代動力學

本品爲外用製劑,屬局部用藥,只有少量經皮膚吸收

適應症】

用於治療敏感菌引起的膿皰瘡疥瘡毛囊炎溼疹合併感染外傷感染、癬病合併感染及其他化膿性皮感染等。

【用法用量】

外用。塗於患處,一日2~3次。

不良反應

1.偶有輕微刺激感。但不影響繼續治療和療效。

2.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑血管神經性水腫

禁忌

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項】

1.使用中若出現過敏症狀應立即停藥。

2.嚴重腎功能不全者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦不宜應用,如確有應用指徵,且利大於弊時方可慎用。哺乳期婦女使用時應停止授乳。

兒童用藥】

一般不用於嬰幼兒

【老年患者用藥】

藥物相互作用

長期大量使用經局部吸收後,可產生與全身用藥相同的藥物相互作用,如可使環孢素丙磺舒藥物血藥濃度升高,干擾咖啡因的代謝等。

藥物過量】

規格

10g:30mg

貯藏

密閉,在陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

生產單位

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

氧氟沙星軟膏說明書其它版本

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