水楊酸鈉碘化鈉注射液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
水楊酸鈉碘化鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

水楊酸鈉碘化鈉注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:水楊酸鈉碘化鈉注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Salicylate and Sodium Iodide Injection

漢語拼音:Shuiyɑnɡsuɑnnɑ Diɑnhuɑnɑ Zhusheye

本品的主要成份爲水楊酸鈉碘化鈉

性狀

本品爲無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品的活性成分水楊酸,其作用機制與阿司匹林相似,通過抑制環氧合酶,減少抑制前列腺素的合成,起到抗炎、抗風溼和解熱鎮痛作用,其抗炎抗風溼作用阿司匹林相似,但解熱、鎮痛作用較弱。本品無抗血小板聚集作用

急性毒性試驗結果:大鼠腹腔注射LD50爲780mg/Kg。

藥代動力學

本品可分佈於全身各組織,也能滲入關節腔腦脊液。在肝臟代謝代謝產物主要爲水楊尿酸葡萄糖醛酸結合物,小部分爲龍膽酸。本品爲阿司匹林代謝產物,根據阿司匹林藥代動力學研究發現,水楊酸血漿蛋白結合率爲65%~90%,主要從腎臟排泄,小劑量使用時T1/2爲2~3小時,大劑量時則可達20小時以上。

適應症】

用於痛風性關節炎急性發作及風溼性關節炎

【用法用量】

靜脈注射  常用量一次5~10ml,每週1~2次。

不良反應

本品的主要不良反應是胃腸道反應水楊酸反應,表現爲噁心嘔吐頭痛眩暈耳鳴聽力視力減退。

禁忌

水楊酸類藥或碘過敏者禁用。

注意事項】

(1)使用前需做碘過敏試驗。

(2)肝腎功能不全患者慎用。

(3)消化性潰瘍患者慎用,甲狀腺疾病者慎用。

(4)注射時宜緩慢注入,並酌服適量碳酸氫鈉及多飲水。

(5)曾用於痛風性關節炎急性發作及風溼性關節炎,現已少用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

水楊酸鈉易透過胎盤,誘發畸胎,故孕婦禁用。

藥物相互作用

(1)本品與其他水楊酸藥物合用時,可增強它們的毒性

(2)本品與雙香豆素合用時,因從血漿蛋白結合部位置換後者,提高遊離型雙香豆素血濃度,增強其抗凝作用,易致出血

(3)本品也可置換磺脲類降血糖甲磺丁脲,增強其降血糖作用,易致低血糖反應

(4)與腎上腺皮質激素合用,也因蛋白置換而使激素抗炎作用增強,但誘發潰瘍作用也增強。

(5)本品減少甲氨蝶呤腎小管分泌而增強其毒性

(6)與呋塞米合用,因競爭腎小管分泌系統而使水楊酸排泄減少,造成蓄積中毒

規格

10ml:水楊酸鈉0.5g,碘化鈉0.5g

貯藏

密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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