化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùkǒufúhuǎnkòngshìzhìjìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯...
丙型病毒性肝炎
拼音:bǐngxíngbìngdúxìnggānyán英文:viralhepatitistypeC概述:丙型病毒性肝炎(viralhepatitistypeC,HC簡稱丙型肝炎),系丙型肝炎病毒(HCV)感染所引起的疾病,主要經血源性傳播。臨牀表現有發熱、消化道症狀及肝功能異常等。與...
疾病腸道外傳播性非甲非乙型病毒性肝炎
概述:丙型病毒性肝炎(viralhepatitistypeC,HC簡稱丙型肝炎),系丙型肝炎病毒(HCV)感染所引起的疾病,主要經血源性傳播。臨牀表現有發熱、消化道症狀及肝功能異常等。與乙型肝炎類似,但較輕。多數病例呈亞臨牀型,慢性...
疾病;感染內科;病毒性感染;病毒性肝炎藥物代謝動力學
拼音:yàowùdàixièdònglìxué英文:pharmacokinetics藥物代謝動力學,簡稱爲藥動學,研究藥物體內過程及體內藥物濃度隨時間變化的規律。藥物在體內雖然不一定集中分佈於靶器官,但在分佈達到平衡後藥理效應強弱與藥物血漿濃...
藥物性急性小管間質性腎炎
概述:過敏性急性小管間質性腎炎(allergictubulo-interstitialnephritis),又稱藥物性急性小管間質性腎炎(drug-inducedacutetubulo-interstitialnephritis)或急性過敏性小管間質性腎炎,是常見的免疫介導的腎臟損害;是由廣泛應用的許多藥物...
疾病;腎內科;腎小管-間質疾病;急性腎小管-間質性腎炎治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
拼音:zhìliáotángniàobìngyàowùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗...
法規文件藥物相互作用研究指導原則
拼音:yàowùxiānghùzuòyòngyánjiūzhǐdǎoyuánzé《藥物相互作用研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物相互作用研究指導原則一、引言:本指導原則旨爲擬進行藥物(指新藥,包括...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
拼音:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùyuánliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1...
法規文件預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
拼音:yùfánghé/huòzhìliáoliúgǎnyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則一、前...
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