超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...該部分。本指導原則的適用範圍:2002版《醫療器械分類目錄》中6823-6中“超聲理療設備”中的部分設備,爲了區分有效聲強大於3W/cm2的設備,GB9706.7和YY1090已經將以往習慣上常用的“超聲治療設備”改爲“超聲理療設備”;在後...
法規文件農村義務教育學生營養改善計劃信息公開公示暫行辦法
...善計劃重大建設項目的批准和實施情況;政府採購項目的目錄、標準及實施情況。(五)食品安全等突發事件的應急預案、預警信息及應對情況;突發食品安全事件調查處理情況。(六)營養改善計劃社會捐助等款物的管理、使...
法規文件北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...複印件;(五)擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統情況;(六)《同意籌建通知書》;(七)其他規定的材料。第二十四條受理申請的分局應當在法定時限內,依據開辦藥品零售企業許可條件組...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...吸入。本指導原則所稱的醫用霧化器屬於《醫療器械分類目錄》中6823-6超聲霧化器,以及《關於冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知》(國食藥監械[2011]231號)文中二(六十三)規定的壓縮式霧化器,類代號6821...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類X射線診斷設備(以下簡稱X射線機),類代號現爲6830。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:X射線機產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國...
法規文件白背葉
...述:1.《貴州草藥》:止血,生肌,排石。2.《貴州藥植目錄》:順氣寬中,消食止痛。摘錄:《中華本草》
中醫學;中藥學;中藥材;消炎止血;清熱解毒;清熱解表;止咳化痰;利水滲溼GBZ 94—2017 職業性腫瘤的診斷
...性腫瘤的診斷與處理原則。本標準適用於《職業病分類和目錄》中所列的職業性腫瘤(不包括職業性放射性因素所致腫瘤)的診斷及處理。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,...
詞條;職業衛生;職業病診斷與處理;診斷標準;中華人民共和國國家職業衛生標準藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...宜作出明確規定。(一)應明確提交倫理審查必須的文件目錄和審查所需的文件份數;(二)應明確受理審查申請的基本要求、形式、標準、時限和程序;(三)應明確提交和受理更改申請、補充申請的基本要求、時限、程序、...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導原則不包括具有診斷、統計功能軟件的生化分析儀。二、技術審查要點...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...療器械產品外,其它第二類、第三類醫療器械的零售產品目錄將根據國家食品藥品監督管理局有關規定和產品的安全性由甘肅省食品藥品監督管理局另行發佈。第二章經營醫療器械的備案:第六條經營第一類醫療器械產品和其它...
法規文件;醫療器械