X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...要技術指標:對產品的主要性能指標的審查,可以通過對檢驗報告內容的審查來評價是否達到了要求,檢驗報告的內容是否齊全又可以通過對產品標準的內容是否齊全來進行審查。因此產品標準的審查是產品主要技術性能指標審...
法規文件GB 29922—2013 特殊醫學用途配方食品通則
...g/100kcal),其中優質蛋白質所佔比例不少於50%。蛋白質的檢驗方法參照GB5009.5。3.4.1.3適用於1~10歲人羣的全營養配方食品中亞油酸供能比應不低於2.5%;α-亞麻酸供能比應不低於0.4%。脂肪酸的檢驗方法參照GB5413.27。3.4.1.4適用於1...
法規文件國家傳染病區域醫療中心設置標準
...科、精神科、婦產科、兒科、皮膚科、急診醫學科、醫學檢驗科、醫學影像科、中醫科、康復科、麻醉科、病理科、輸血科、臨牀護理、臨牀藥學等。(四)近3年傳染病患者年均出院人數≥4000例,其中每年度收治患者中相對權...
醫療機構管理;疾病預防控制紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...外協件供方選擇不當,外購或者外協件未進行有效的進貨檢驗,導致不合格外購或者外協件投入生產等等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞等等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環境...
法規文件視網膜中央靜脈阻塞臨牀路徑(2016年版)
...梅毒等);3.心電圖;4.血常規、尿常規、凝血功能、血生化(包括肝腎功能、血脂、血糖);5.眼科檢查:黃斑部OCT、熒光素眼底血管造影、眼底照相;6.中青年患者排查血管炎性相關因素7.其他根據病情需要而定:胸部X光片、...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑國家傳染病醫學中心設置標準
...科、精神科、婦產科、兒科、皮膚科、急診醫學科、醫學檢驗科、醫學影像科、中醫科、康復科、麻醉科、病理科、輸血科、臨牀護理、臨牀藥學等。(四)近3年傳染病患者年均出院人數≥8000例,其中每年度收治患者中相對權...
醫療機構管理;疾病預防控制無痛人流術日間手術臨牀路徑(2016年版)
...隨訪□醫生手機開機重點醫囑□血常規、血型、尿常規□生化全項、血HCG□感染性疾病篩查,凝血功能□婦科彩超,心電圖,胸部X片□陰道分泌物檢查長期醫囑:□婦科護理常規□二級護理□飲食◎術前8小時禁食水□人流術後...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;手術多發蹠骨骨折臨牀路徑(2016年版)
...他特殊醫囑□術後功能鍛鍊臨時醫囑:□複查血尿常規、生化(必要時)□換藥(必要時)□止痛、消腫等對症處理(必要時)長期醫囑:□骨科術後護理常規□二級護理□飲食□其他特殊醫囑□術後功能鍛鍊臨時醫囑:□複查...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑低聚果糖
...求:理化指標:應符合表1的規定。表1理化指標項目指標檢驗方法低聚果糖含量(以幹基計),w/%≥95.0GB/T23528水分,w/%≤5.0GB5009.3pH4.5~7.0GB/T20885電導灰分(佔幹物質),w/%≤0.2GB317砷(以As計)/(mg/kg)≤0.5GB/T5009.11鉛(Pb)/(mg...
營養學;碳水化合物;寡糖進口藥材管理辦法(試行)
...定本辦法。第二條進口藥材申請與審批、登記備案、口岸檢驗及監督管理,適用本辦法。進口藥材申請與審批,是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,依照法定程序和要求,對境外生產擬在中國境內銷售使用的藥材進...
法規文件