結核菌素純蛋白衍生物
...選擇及卡介苗接種後機體免疫反應的監測。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。結核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)生產車間必須符合國家生物安全防護等級的要求,必須...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品磺酰脲類藥
...公司研發的產品,1994年4月獲FDA批准上市。該產品的國內生產企業衆多,主要有海南金曉、大連輝瑞、上海信誼、珠海聯邦、北京天安和山東威海等。近年來,意大利愛寶大藥廠和普強公司的進口產品市場份額逐漸被國產品所替...
藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...定本辦法。第二條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應監測工作,省、自治區、直轄市人民...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...工、貯存條件等,建立相對穩定的藥材基地,並加強藥材生產全過程的質量控制,儘可能採用規範化種植(GAP)的藥材。藥材標準中包含多種基原的,應固定使用其中一種基原的藥材。無人工栽培藥材的,應明確保證野生藥材質量...
法規文件化肥
...1838年,英國的鄉紳L·B·勞斯發現用硫酸處理磷礦石,可生產出過磷酸鈣,它對農作物有速效增產的作用。勞斯平1842年獲得磷肥的專利,這是世界上誕生的第一種化學肥料。同年,勞斯與另一位英國科學家J?H?吉爾伯特建立了著名...
動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...塗層或者浸滲劑(例如肝素、明膠、膠原等),也可成爲生產過程中所用的輔助材料(例如牛脂等)。動物組織及其衍生物的使用可能會比非動物來源的材料(例如金屬、塑料以及織物等)使醫療器械具有更好的性能,但是在另...
法規文件溼地
...效益(一)提供水源:溼地常常作爲居民生活用水、工業生產用水和農業灌溉用水的水源。溪流、河流、池塘、湖泊中都有可以直接利用的水。其它溼地,如泥炭沼澤森林可以成爲淺水水井的水源。(二)補充地下水:我們平時...
生態學皮上劃痕用鼠疫活疫苗
...體,加入穩定劑凍乾製成。用於預防鼠疫。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定...
生物製品;疫苗;鼠疫;預防類生物製品化學肥料
...1838年,英國的鄉紳L·B·勞斯發現用硫酸處理磷礦石,可生產出過磷酸鈣,它對農作物有速效增產的作用。勞斯平1842年獲得磷肥的專利,這是世界上誕生的第一種化學肥料。同年,勞斯與另一位英國科學家J?H?吉爾伯特建立了著名...
食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)
...念,提高食品安全意識和預防、應對風險的能力,增強食品生產經營者誠信守法經營意識和質量安全管理水平,提高監管人員責任意識和業務素質,營造人人關心、人人維護食品安全的良好氛圍。二、主要目標:到2015年底,建立起比較...