一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...驗方案、臨牀試驗報告、分中心小結、統計分析總報告及倫理委員會批件,同時,應提交臨牀試驗原始數據光盤(以Excel、ACCESS或SAS格式等)。臨牀試驗時應注意如下幾方面:1.試驗設計類型如隨機對照設計、非隨機對照設計、...
法規文件“十二五”生物技術發展規劃
...學、個體化治療提供可能。體細胞重編程技術解決了生物倫理學面臨的難題,以幹細胞和組織工程技術爲核心的再生醫學顯現出巨大應用前景,有望成爲繼藥物、手術之後的新治療模式。生物基材料爲材料領域帶來了重大變革,...
法規文件罕見病
...究所醫學遺傳趙明傑大連醫科大學醫學與哲學雜誌社醫學倫理趙冠宏首都醫科大學附屬北京友誼醫院醫療保障劉軍帥北京罕見病診療與保障學會醫療保障毛瑛西安交通大學公共政策與管理學院醫療保障郭武棟首都醫科大學國家醫...
詞條;罕見病象思維
...生的認知思維基礎。此外,中醫還受到了中國古代社會的倫理思想和民俗文化的影響,比如,《孝經》中強調:“身體髮膚,受之父母,不敢毀傷,孝之始。”因此,對人體肉身的完整性有着特別的敬重,反對對人體的整體進行...
中醫學WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
.../等候和採集區分隔開,同時滿足國家法律法規或者醫院倫理委員會對患者隱私保護的要求。5.4用以保存臨牀標本/樣品和試劑的儲存設施應設置並記錄溫度、溼度(適用時)和允許範圍;應有溫度、溼度失控時的處理措施並記錄...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準麻醉藥品和精神藥品管理條例
...國務院藥品監督管理部門應當組織醫學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組,由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價,並提出是否批准的建議。未取得藥品批...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...。每一部位的臨牀試驗例數均需符合統計學原則(在符合倫理學的原則下,同一個受試者可以用於多個部位的驗證)。(6)臨牀試驗效果評價:a、圖像清晰度評價採用雙人盲態評價的方式(即:雙人背靠背評價臨牀影像的質量...
法規文件基層醫療衛生機構中醫全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...老年癡呆、抑鬱症等)防治的中醫藥基本知識,熟悉醫學倫理學的基本知識,瞭解這些知識與全科醫學的關係和在社區衛生服務中的應用意義。2.基本技能掌握社區心理諮詢的內容和方法,掌握社區常見精神疾病的中醫藥防治...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...時間的安慰劑對照的試驗(例如超過6個月)可能會引發倫理問題,而倘若試驗方案中包括有關患者高血糖和血糖控制差時必須嚴格退出或採取挽救措施的標準,安慰劑對照試驗爲6個月或少於6個月可能是合適的。在這些試驗中,...
法規文件衛生事業發展“十二五”規劃
...面向基層的適宜衛生技術推廣機制,完善衛生技術評估和倫理審查制度,積極開展醫學科普工作。加強實驗室生物安全能力建設。專欄5衛生人才與科技基礎設施重點工程重大專項:基層醫療衛生人才支持計劃,醫學傑出骨幹人...