納武利尤單抗
...病進展。4.納武利尤單抗在中國基於CheckMate078研究,單藥使用獲批的劑量是3mg/kg或240mg固定劑量,每2週一次,30分鐘輸注。在歐美,基於PPK研究,納武利尤單抗已經獲批固定劑量,480mg、每4週一次或者240mg、每2週一次,30分鐘輸注...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥新生兒感染性肺炎臨牀路徑(2017年版)
...n/kjps/jsgf/)上發佈,供衛生計生行政部門和醫療機構參考使用。國家衛生計生委辦公廳2017年5月31日臨牀路徑全文:新生兒感染性肺炎臨牀路徑(2017年版)一、新生兒感染性肺炎臨牀路徑標準住院流程:(一)適用對象。:符合...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑中藥注射劑臨牀使用基本原則
...藥的應加強監測。2.辨證施藥,嚴格掌握功能主治。臨牀使用應辨證用藥,嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...,同樣應根據附件1或2來判斷該雜質的含量是否合理,如不合理,則應參照決策樹來考慮下一步的研究工作。七、結語:雜質的研究是藥品研究的重要方面,它貫穿於整個藥品研究的始終。藥品中的雜質是否能得到合理、有效的...
法規文件GBZ 264—2015 車載式醫用X射線診斷系統的放射防護要求
...醫用X射線診斷系統的放射防護要求1範圍:本標準規定了使用車載式醫用X射線診斷系統進行影像診斷的放射防護要求。本標準適用於使用車載式醫用X射線診斷系統進行巡迴體檢和醫學應急的放射防護。2規範性引用文件:下列文...
中華人民共和國國家職業衛生標準臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...藥監局收到醫療機構申請後,可就申請醫療機構是否具備使用管理能力、藥品是否臨牀急需、藥品需求量是否合理等徵求國家衛生健康委意見。國家衛生健康委可視情況徵求醫療機構所在地省級衛生健康主管部門意見。國家藥監...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理阿替利珠單抗
...靶點:否需排除EGFR基因突變和ALK融合陽性的患者。單藥使用前需檢測PD-L1表達。製劑與規格:注射液:1200mg(20ml)/瓶適應證:1.阿替利珠單抗與卡鉑和依託泊苷聯合用於ES-SCLC患者的一線治療。2.阿替利珠單抗用於經國家藥品監...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥藥用輔料生產質量管理規範
...圍和要點,以確保輔料具備應有的質量和安全性,並符合使用要求。第三條輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質,確定執行規範的起始步驟。第二章機構、人員和職責第...
法規文件黃斑水腫臨牀路徑(2016年版)
...g.cn/kjps/jsgf/)發佈,供衛生計生行政部門和醫療機構參考使用。請各地衛生計生行政部門指導醫療機構結合實際,細化分支路徑並組織實施。同時,要落實以下要求,進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、推進臨牀路徑...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...構諮詢協商處理。(4)有關假陰性結果的可能性分析①不合理的樣本採集、轉運及處理、樣本中病毒滴度過低均有可能導致假陰性結果。②病毒基因變異可能導致抗原決定簇的改變,從而造成假陰性結果,使用單克隆抗體的試...