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WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...方法；c）選擇數據統計方法（參數或非參數）；d）根據研究數據中試劑批號數量的不同，計算LoB。6.1.3LoB的計算：6.1.3.1總述：根據空白標本測量結果分佈選擇數據分析方法計算LoB。非參數統計方法沒有分佈要求，適用於所有的...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準 -
藥物臨牀試驗質量管理規範
...究者手冊，其內容包括試驗藥物的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨牀的（包括以前的和正在進行的試驗）資料和數據。第三十五條申辦者在獲得國家食品藥品監督管理局批准並取得倫理委員會批准件後方可按方案組織臨牀試驗...
法規文件 -
波立維
...主要是羧酸鹽衍生物，其對血小板聚集也無影響，佔血漿中藥物相關化合物的85%。在人體口服14C標記的氯吡格雷以後，在5天內約有50%由尿液排除，約46%由糞便排出，一次和重複給藥後，血漿中主要的代謝產物的消除半衰期爲8h，...
循環系統藥物；抗血栓藥物；抗血小板製劑；西藥中毒 -
丙戊酰胺
...藥物抗癲癇藥物其他劑型：片劑：0.1g，0.2g。丙戊酰胺的藥理作用：丙戊酰丙戊酰胺是丙戊酸的衍生物，在體內迅速轉化爲丙戊酸後發揮藥理作用。其作用機制類似於丙戊酸，也可能與腦內抑制性神經遞質γ-氨基丁酸（GABA）的濃...
神經系統藥物；抗癲癇藥物；其他抗癲癇藥物；藥物 -
藥茶
...稱得上祖國醫學一萃。茶，長期以來，被視爲多種功能的中藥。在茶葉利用的四千多年的歷史長河中，就有三千多年主要作爲藥用。茶葉作爲藥用，在我國很多古書上就有記載。例如：《神農本草》這部我國現存最早的藥學專著...
中醫學；方劑學；方劑 -
化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...本思路如前所述，口服緩控釋製劑的特點是通過延緩製劑中藥物的釋放，達到降低血藥濃度“峯谷”波動，延長作用時間，減少服藥次數的目的。雖然口服緩控釋製劑有其顯著的優點，但並不是所有的口服藥物都適合製成緩控釋...
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“十二五”生物技術發展規劃
...展中醫基本理論科學內涵詮釋，創新發展中醫基本理論，中藥及方劑應用，鍼灸辯證論證相關的基礎研究。3、工業生物科學研究新功能人造生命器件及集成，基因組學的網絡分析，基因組的精細合成原理和技術，重大生物基產...
法規文件 -
假鷹爪根
...量：內服：煎湯，3-15g；或浸酒。摘錄：《中華本草》《中藥大辭典》
中醫學；中藥學；中藥材 -
阿呋唑嗪
...藥物前列腺增生症用藥劑型：片劑:2.5mg，5mg。阿呋唑嗪的藥理作用：是神經突觸後膜α1-腎上腺素受體的選擇性拮抗藥。在體外的藥理研究已證實阿呋唑嗪對膀胱三角部、尿道及前列腺的α1-腎上腺素受體具有特異性。可減輕下尿...
泌尿系統藥物；前列腺增生症用藥；藥物 -
戒毒藥品管理辦法
...準上市，但尚未載入國外藥典且未進口的戒毒藥品和戒毒中藥複方製劑的有效部位。(三)不含麻醉藥品和精神藥品的複方製劑。(四)已收入國外藥典或批准進口的戒毒藥品，及改變劑型或改變給藥途徑的戒毒藥品。(五)已上市藥品...
法規文件