雙開門式頸椎管成形術
...與關節突關節內側的交界處切開椎板的外層皮質骨,保留內層皮質(圖3.26.3.2-3)。4.擴大椎管使用擴張器將劈開的棘突基底和椎板分別向兩側分開,造成椎板兩側鉸鏈側內層皮質骨的不全骨折,椎板即向兩側分開,呈雙側開門狀...
手術敷料製備常規
...。作好的紗布方可裝入貯槽內,也可用雙層包布或雙層紙包裝(每包不超過20塊)。2.方紗用紗布裁剪成30cm×22cm規格,製成7cm×9cm的方紗,裝入貯槽,20塊/包。3.長紗紗布剪成35cm×25cm規格,製成9cm×l2cm的長紗,裝入貯槽...
紅棗
...良、蟲害及破口等損傷允許佔10%。等外棗:質量最差。7.包裝:大多采用普通麻袋或蒲包包裝,每袋50~100公斤不等。也可用塑料袋包裝,每包重量1~10公斤。紅棗質量標準:棗身乾燥,掰開棗肉不見絲紋(斷絲),顆粒大而均...
補中益氣;養血安神;中醫學;中藥學;中藥材醫療器械說明書和標籤管理規定
...日起施行。2004年7月8日公佈的《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(原國家食品藥品監督管理局令第10號)同時廢止。《醫療器械說明書和標籤管理規定》全文:醫療器械說明書和標籤管理規定第一條爲規範醫療器械...
部門規章;醫療器械梅毒快速血漿反應素診斷試劑
...分裝後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:應在23~29℃環境下進行。3.1半成品檢定:3.1.1陰性參考品符合率:用國家參考品或經國家參考品標化的參考品進行檢定...
生物製品;梅毒;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...分區域、分櫃檯陳列,並設置明顯標識。第十二條藥品的包裝、標籤、說明書及有關宣傳資料所標明的適應症或者功能主治,不得超出國家藥品監督管理部門覈准的範圍。非藥品不得標註藥品通用名稱,其說明書、標籤和包裝標...
管理條例;法規文件傷寒甲型副傷寒聯合疫苗
...傷寒沙門菌和甲型副傷寒沙門菌各爲3.0×107~1.5×108。2.3.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.2成品檢定:3.2.1鑑別試驗:與相應血...
疫苗;生物製品;傷寒;預防類生物製品清潔作業區
拼音:qīngjiézuòyèqū清潔作業區指清潔度要求高的作業區域,如液態產品的與空氣環境接觸的工序(如稱量、配料)、灌裝間等,粉狀產品的裸露待包裝的半成品貯存、充填及內包裝車間等。
一般作業區
拼音:yībānzuòyèqū一般作業區指清潔度要求低於準清潔作業區的作業區域,如收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。
口服溶液劑
...劑應進行以下相應檢查。【裝量】除另有規定外,單劑量包裝的口服溶液劑裝量,應符合下列規定。取供試品10個(袋、支),分別將內容物傾盡,測定其裝量,每個(袋、支)裝量均不得少於其標示量。多劑量包裝的口服溶液...
製劑通則;口服溶液劑