幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...細胞臨牀研究質量保證部門;建立幹細胞製劑質量受權人制度;具有完整的幹細胞製劑製備和臨牀研究全過程質量管理及風險控制程序和相關文件(含質量管理手冊、臨牀研究工作程序、標準操作規範和試驗記錄等);具有幹細...
部門規章;法規文件醫療機構藥學門診服務規範
...管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》等法律法規、規章制度,制定本規範。本規範適用於二級以上醫療機構,其他醫療機構參照執行。藥學門診服務是指醫療機構藥師在門診爲患者提供的用藥評估、用藥諮詢、用藥教育、用藥...
法規文件;診療規範;醫療機構管理;藥學服務藥品管理法
...員以及必要的儀器設備;(四)具有保證藥品質量的規章制度。第九條藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...員以及必要的儀器設備;(四)具有保證藥品質量的規章制度。第九條藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《...
部門規章腫瘤消融治療技術管理規範(試行)
...併發症。(六)建立健全腫瘤消融治療的技術評估及隨訪制度,並按規定進行記錄。(七)醫療機構及醫師要按照有關規定,定期接受腫瘤消融治療技術臨牀應用能力審覈,包括病例選擇、治療成功率、嚴重併發症、死亡病例、...
公文;醫療技術管理規範農村貧困人口大病專項救治工作方案
...用總額,同時充分發揮基本醫保、大病保險、醫療救助等制度的銜接保障作用,降低患者實際自付費用。有條件的地方,可以結合實際需求和醫療服務及保障水平,擴大專項救治的人羣及病種範圍。三、工作內容:(一)建立救...
公文;工作方案進口物品生產經營單位新冠病毒防控技術指南
...、加工和銷售。生產經營單位應當建立進口物品全程追溯制度,記錄物品進廠、入庫、生產加工等環節直接接觸的員工名單;做好進貨查驗記錄、投料記錄、出廠銷售記錄和流向記錄,如實記錄採購物品的名稱、規格、數量以及...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南;法規文件低風險地區夏季重點場所重點單位重點人羣新冠肺炎疫情常態化防控相關防護指南(修訂版)
...病缺勤管理,嚴格實施“晨午檢”“日報告”“零報告”制度。7.重點人羣防護。指導老年人、兒童、孕產婦、殘疾人等重點人羣做好個人防護、關愛幫扶等措施。在密閉公共場所工作的售貨員、保潔員、服務員、司乘人員、食...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;防控方案;疾病預防控制;法規文件非醫用加速器放射衛生管理辦法
...、建造後的生產、使用及其職業性放射工作人員實行許可制度。第二章許可申請、批准和驗收第五條凡加速器新建改建擴建工程(下稱"三建"工程),都必須由其建設單位向所在省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(下稱"...
法規文件同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)
...移植技術的適應證和禁忌證。(二)有健全的移植物管理制度並認真落實,移植物來源符合有關法律法規規定,可溯源。(三)摘取同種異體皮膚應當符合無菌操作要求。(四)實施同種異體皮膚移植前,應當向患者及其家屬告...
公文;醫療技術管理規範