臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法
...以在大陸設立獨資醫院(以下稱臺資獨資醫院)。第三條申請在大陸設立臺資獨資醫院,適用本辦法。第四條大陸對臺資獨資醫院堅持逐步開放、風險可控的原則,依法保護患者和臺灣服務提供者雙方的合法權益。第五條臺灣服...
法規文件耳、顳骨部磁共振檢查技術
...金屬物品、磁性物質及電子器件。4.告訴病人所需檢查的時間,掃描過程中平靜呼吸,不得隨意運動,若有不適,可通過話筒和工作人員聯繫。5.嬰幼兒、焦躁不安及幽閉恐懼症的病人,根據情況給適量的鎮靜劑或麻醉藥物。一...
醫療技術名;手術臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...治嚴重危及生命疾病,且具有明顯臨牀優勢的藥品。三、申請工作流程:(一)醫療機構應向國家藥監局或國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府提出臨時進口申請,並按要求提供以下材料:1.醫療機構的機構合法登記文件...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...儘管現有治療手段取得了一定療效,但多數腫瘤患者生存時間有限,缺乏有效的可以治癒的藥物,亟需開發新的藥物來滿足需要。在抗腫瘤藥物的風險效益評估中,醫護人員和患者可能願意承受相對較大的安全性風險,所以抗腫...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...試紙的型號、血糖儀機號、試紙批號、數量等。⑤評價的時間及時間間隔。⑥實驗人員的數量及資質。⑦使用的統計學方法。⑧評價結果及對評價結果解釋。⑨對評價過程中的離羣點及其它問題進行解釋。2.準確性評價請參照GB/T...
法規文件顳頜關節磁共振檢查技術
...金屬物品、磁性物質及電子器件。4.告訴病人所需檢查的時間,掃描過程中平靜呼吸,不得隨意運動,若有不適,可通過話筒和工作人員聯繫。5.嬰幼兒、焦躁不安及幽閉恐懼症的病人,根據情況給適量的鎮靜劑或麻醉藥物。一...
醫療技術名;手術香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法
...在內地設立獨資醫院(以下簡稱港澳獨資醫院)。第三條申請在內地設立港澳獨資醫院,適用本辦法。第四條內地對港澳獨資醫院堅持逐步開放、風險可控的原則,依法保護患者和香港、澳門服務提供者的合法權益。第五條香港...
法規文件中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法
...合作中方)以合資或者合作形式設立的醫療機構。第三條申請在中國境內設立中外合資、合作醫療機構,適用本辦法。第四條中外合資、合作醫療機構必須遵守國家有關法律、法規和規章。中外合資、合作醫療機構的正當經營活...
法規文件進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表
...受理日期:年月日進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表產品中文名稱:中華人民共和國衛生部制填表說明1.本表申報內容及所有申報資料均須打印。2.本表申報內容應當完整、清楚,不得塗改。3.填寫此表前,請認真閱讀...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...價方法、危險性控制,潛在的傷害或風險分析,試驗起止時間、數據管理及統計分析方法等)。臨牀試驗方案的設計應由廠家、臨牀專家和統計學家共同完成。統計分析人員應全程參與臨牀試驗(包括:方案設計、數據管理、統...
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