注射用重組人干擾素γ
...。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗γ型干擾素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):目的基因核苷酸序列應與批准...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品格平
...釋製成每1ml中各約含50μg的溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》912圖)一致。檢查:氯化物:取...
口服補液鹽散(I)
...鑑別:大袋:(1)取本品,照葡萄糖項下的鑑別(1)項試驗,顯相同反應。(2)本品顯鈉鹽(1)與氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。小袋:本品顯鉀鹽、氯化物與鈉鹽的鑑別反應,本品的水溶液顯碳酸氫鹽的鑑...
電解質補充藥已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...作後,向藥品監督管理部門提出補充申請。需要進行臨牀試驗研究的變更申請,其臨牀試驗研究應經過批准後實施。本指導原則目前主要涉及以下項目:變更藥品規格或包裝規格、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、變更生產...
踏車試驗
...:bicycleergometorexercise;treadmillexercise;treadmilltest名稱:踏車試驗概述:踏車試驗(BicycleTest)對冠心病早期診斷相當有價值,是分級負荷試驗的基本方法之一。美國現階段盛行的負荷試驗幾乎全部爲活動平板。歐洲人則習慣於騎自...
醫療技術名;化驗及醫學檢查載脂蛋白CⅢ
...種類來源的抗血清(如兔與羊),在等效價的情況下進行試驗,結果會有差異。apoA-Ⅰ測定以兔抗血清爲好。用兔血清時峯形尖細,而羊血清所產生的峯粗,峯尖圓鈍,有時在峯頂前出現虛影。校準血清所作校準曲線斜率也不同...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定單純性甲狀腺腫
...主調節的。下丘腦-垂體-甲狀腺軸功能研究發現,TRH興奮試驗有61%,其TSH反應低於正常,甲狀腺功能T3、T4爲正常水平,少數患者的T3、T4水平可有增高或稍低。單純性甲狀腺腫的臨牀表現:早期單純性甲狀腺腫多無明顯症狀,常...
中醫學;中醫病證名;鍼灸學;疾病抗眼鏡蛇毒血清
...藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:每批成品至少抽取1瓶做以下鑑別試驗。3.3.1.1動物中和試驗或特異沉澱反應:按2010年版藥典三部附錄ⅪI進行,供試品應能中和眼鏡蛇毒}或採用免疫雙擴散法(2010年...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清多發性內分泌腺瘤Ⅱ型
...T4、醛固酮、皮質醇及胰高血糖素等須做常規檢查。激發試驗:單純性嗜鉻細胞瘤用胰高血糖素或酪胺做激發試驗均呈陽性,若嗜鉻細胞瘤合併其他內分泌腺腫瘤,特別是甲狀腺髓樣癌時,則酪胺試驗陰性,胰高糖素呈陽性反應...
疾病;腫瘤科;小兒腫瘤甲狀腺髓樣癌-嗜鉻細胞瘤綜合徵
...T4、醛固酮、皮質醇及胰高血糖素等須做常規檢查。激發試驗:單純性嗜鉻細胞瘤用胰高血糖素或酪胺做激發試驗均呈陽性,若嗜鉻細胞瘤合併其他內分泌腺腫瘤,特別是甲狀腺髓樣癌時,則酪胺試驗陰性,胰高糖素呈陽性反應...
疾病;腫瘤科;小兒腫瘤