乳酸環丙沙星注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書酞丁安滴眼液
...【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥尚缺乏資料,一般不宜使用。【兒童用藥】兒童用藥尚缺乏資料。一般不用於嬰幼兒。【規格】8ml:8mg【貯藏】遮光,密閉保存。【有效期】【版本】國家藥品監督管理局2001年...
藥品說明書;抗感染藥雙氯芬酸鈉腸溶片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;解熱鎮痛類注射用乳酸環丙沙星
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書山梨醇注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;利尿藥及脫水類頭孢氨苄幹混懸劑
...改用注射用頭孢菌素類藥物。【孕婦及哺乳期婦女用藥】資料顯示,孕婦口服本品500mg後,羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度,故孕婦禁用;哺乳期婦女口服本品500mg後乳汁中濃度約爲5mg/L,故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。【兒...
藥品說明書鹽酸克林黴素溶液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書膠體酒石酸鉍膠囊
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書頭孢氨苄泡騰片
...改用注射用頭孢菌素類藥物。【孕婦及哺乳期婦女用藥】資料顯示,孕婦口服本品500mg後,羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度,故孕婦禁用;哺乳期婦女口服本品500mg後乳汁中濃度約爲5mg/L,故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。【兒...
藥品說明書林旦乳膏
...藥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用本品尚缺乏臨牀資料,因此孕婦禁用。本品吸收後是否經乳汁分泌也缺乏資料,因此哺乳期婦女若使用本品,需停藥4日後方可哺乳。【兒童用藥】4歲以下嬰幼兒禁用。4歲以上兒童應減量...
藥品說明書