複發性卵巢惡性腫瘤
...復發機制目前尚不明瞭,複發率仍較高。卵巢癌總的治療有效率爲70%~80%,然而經病理學證實完全有效者,複發率仍爲40%~60%。複發性卵巢惡性腫瘤多數併發腸梗阻,及在腹腔、盆腔臟器表面廣泛種植浸潤。卵巢癌的復發是所有...
疾病;婦科;卵巢腫瘤;腫瘤科;腹部腫瘤;女性生殖系腫瘤;其他種類的卵巢腫瘤醫療器械監督管理條例
...管理條例第一章總則:第一條爲了保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用活動及其監督管理,應當遵守本條例。第三條國務院...
法規文件體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...查指導原則一、前言:準確度評估資料是評價擬上市產品有效性的重要依據,也是產品註冊所需的重要申報資料之一。定量檢測方法的回收實驗是評估準確度的方法之一,用於評估定量檢測方法準確測定待測分析物的能力,結果...
法規文件領導者的角色期望
...約束作用,但它屬於一種非強制性的影響力。領導行爲的有效性,在一定程度上也取決於同羣衆的領導角色期望的符合程度。凡符合角色期望的領導者和領導行爲方式,領導對象纔會給予積極的評價,持積極的情感,纔會有肯定...
心理學與精神病學醫療機構臨牀用血管理辦法
...液入庫,做好登記;並按不同品種、血型和採血日期(或有效期),分別有序存放於專用儲藏設施內。血袋標籤覈對的主要內容是:(一)血站的名稱;(二)獻血編號或者條形碼、血型;(三)血液品種;(四)採血日期及時...
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。本指導原則是對...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技...
法規文件上海市生豬產品質量安全監督管理辦法
拼音:shànghǎishìshēngzhūchǎnpǐnzhìliàngānquánjiāndūguǎnlǐbànfǎ《上海市生豬產品質量安全監督管理辦法》由2007年12月6日上海市人民政府令第78號公佈,自2008年3月1日起施行,1997年8月7日上海市人民政府第46號令發佈的《上海市...
治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...膽固醇血癥,但是對其他脂代謝紊亂也應予以注意。二、有效性評價標準:(一)血脂水平:雖然理想的調脂藥物應顯示在預防心血管發病率和死亡率中的有益效應,但這需要大樣本長時間的臨牀試驗,因此在原發性高膽固醇血...
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