手術電極產品註冊技術審查指導原則
...性技術指標主要包括電氣安全性能和生物相容性能。不同企業的產品參數根據設計要求會有所區別,並可根據自身產品的技術特點制定性能指標要求。但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的要求。標準中規定的要求部分是...
法規文件;手術國家衛生健康委辦公廳關於加強疫情期間醫用防護用品管理工作的通知
...的肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組確定的定點生產企業生產(第一批定點生產企業名單見附件)。緊急醫用物資防護服實行標識標記管理,產品外包裝正面應醒目標註產品“僅供應急使用”(紅色、楷體二號),產品名稱...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;法規文件麻醉藥品管理辦法
...原植物的種植單位,必須經衛生部會同農牧漁業部、國家醫藥管理局審查批准,並抄報公安部。麻醉藥品的生產單位,必須經衛生部會同國家醫藥管理局審查批准。未經批准的任何單位和個人,一律不得從事麻醉藥品的生產活動...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...能指標因要求不統一或不是強制要求而未給出定量要求,企業具體可參考相應的國家標準、行業標準,以及企業自身的技術能力。以下如有不適用條款(包括國家標準、行業標準要求),企業在標準的編制說明中必須說明理由。...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...原則一、前言:本指導原則旨在幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評,提高審評工作的質量和效率。本指...
法規文件全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
...程。以居民小區樓宇、自然村組、學校、機關事業單位、企業、公司、市場、賓館等爲最小單元,做到全覆蓋、無遺漏。做好全員核酸篩查檢測物資的統一購買和統一調配。(三)組建工作隊伍。:組建各級核酸採樣、樣本運送...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件北京市食品安全條例
...標準(以下統稱食品安全標準)。本市鼓勵食品生產經營企業制定嚴於食品安全標準的企業標準。第十一條本市生產經營的食品,沒有食品安全標準而又需要在本市範圍內統一食品安全要求的,市質量技術監督部門應當會同有關...
管理條例;法規文件疼痛綜合管理試點工作方案
...綜合管理試點工作方案》由國家衛生健康委辦公廳國家中醫藥局綜合司於2022年12月22日《關於印發疼痛綜合管理試點工作方案的通知》印發。發佈通知:關於印發疼痛綜合管理試點工作方案的通知國衛辦醫政函〔2022〕455號各省、...
詞條;法規文件;醫療機構管理;疼痛;工作方案全國出生缺陷綜合防治方案
...來高度重視防治出生缺陷、提高出生人口素質工作。深化醫改以來,國家啓動實施了免費孕前優生健康檢查、增補葉酸預防神經管缺陷、地中海貧血防控、貧困地區新生兒疾病篩查等重大公共衛生項目,廣泛開展出生缺陷防治社...
法規文件;出生缺陷電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...統一或不是強制要求而未給出定量要求。如有附加功能,企業應採用相應的標準,具體可結合企業自身的技術能力,參考相應的國家標準、行業標準。企業如不採用以下條款(包括國家標準、行業標準要求),應當在標準的編制...
法規文件