超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...並在出現異常時及時提供報警信息。(七)產品的主要風險:1.超聲多普勒胎兒監護儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》中的相關要求,判斷與產品有關的危害估計和評價相關的風險,控...
法規文件骨髓增生異常綜合症
...血仍爲單克隆性。一項國際多單位合作的臨牀實驗,研究高危MDS患者(RAEB/RAEBT)長期使用非格司亭的影響,結論認爲與對照相比轉白率和存活時間均無明顯差別。EPO+G-CSF治療MDS的臨牀試驗見表4。③莫拉司亭(粒單細胞集落刺...
骨髓增生異常綜合徵
...血仍爲單克隆性。一項國際多單位合作的臨牀實驗,研究高危MDS患者(RAEB/RAEBT)長期使用非格司亭的影響,結論認爲與對照相比轉白率和存活時間均無明顯差別。EPO+G-CSF治療MDS的臨牀試驗見表4。③莫拉司亭(粒單細胞集落刺...
疾病兒童白血病
...胞形態特徵、免疫學和細胞遺傳學的表現,可分爲標危和高危,根據多箇中心治療的經驗,經積極治療後兒童急性淋巴細胞白血病長期生存機會已達80%,甚至治癒。根據不同危險程度,採用相應的強烈化療方案,並遵循早期連續...
血液系統疾病;白血病;疾病幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...並對幹細胞製劑製備和臨牀研究全過程進行質量管理和風險管控。第五條國家衛生計生委與國家食品藥品監管總局負責幹細胞臨牀研究政策制定和宏觀管理,組織制定和發佈幹細胞臨牀研究相關規定、技術指南和規範,協調督導...
部門規章;法規文件Kaposi肉瘤
...在艾滋病患者中Kaposi肉瘤發病率也很高。症狀體徵不同的高危人羣中Kaposi肉瘤的臨牀表現不同,可分爲四型:即經典型、非洲型、同種異質移植型和艾滋病相關型Kaposi肉瘤。(一)經典型或歐洲Kaposi肉瘤多見於有西歐血緣者,發...
疾病;皮膚性病科早產
...罹患病率均有下降,甚至低體重兒也能長期存活。早產的高危因素包括:孕婦年齡小於18歲和大於35歲,體重低於45kg,每天吸菸超過10支;過度勞累、精神緊張、孕期營養不良;既往有流產和早產史;單雙角子宮、雙子宮、子宮...
中醫學;中醫病名;婦產科疾病;中醫婦科;疾病;鍼灸學滋養細胞腫瘤
...例均可通過聯合化療達到完全緩解。(2)聯合化療:適用於高危轉移滋養細胞腫瘤及復發病例。在國外治療高危轉移滋養細胞腫瘤的歷史上,基本集中在MAc叄聯方案、CHAMOCA方案和EMA-CO方案(表21)。MAC方案最早由JohnBrewer滋養細胞疾病...
疾病;婦產科孕早期檢查
...帶掃描(NT掃描):(1)目的和時間如果你是唐氏綜合徵高危孕婦,醫生可能會建議你做頸後透明帶掃描。評估胎兒是否可能有唐氏綜合徵的篩查方法。通常在孕11~13周+6天進行。(2)方法腹部B超。但也要看寶寶和子宮的位置...
化驗及醫學檢查妊娠合併心房間隔缺損
...分類婦產科疾病概述妊娠合併先天性心臟病(先心病)屬於高危妊娠,是孕產婦死亡的主要原因之一,而且有明顯的家族遺傳傾向。女性發病率是男性的2~4倍。先心病是指出生時就存在的心血管結構或功能異常。症狀輕重主要取...
疾病;婦產科