新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...如白蛋白,或者氨基酸和糖類等物質,但不包括工藝或者產品相關的雜質(例如降解產物、浸出液、殘留溶劑)或者外來污染物。在藥物中使用輔料由來已久,伴隨藥品的產生而產生。歷史使用經驗表明,不是所有的輔料都是惰...
法規文件醫用X射線診斷放射衛生防護及影像質量保證管理規定
...門簽發的資格證書的專業技術人員安裝。生產單位應提供產品合格證,安裝者出具安裝調試報告。第二十四條縣級以上人民政府衛生行政部門對使用中的X射線診斷設備,應每年進行一次狀態檢測。設備進行重大維修或更換零部...
法規文件GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分:工作場所物理因素職業接觸限值
...的大小、工齡組成、機體改變的性質、受損程度等因素,安全係數可考慮爲1倍~3倍。5.5.3當無可靠的職業衛生學/流行病學調查資料,僅根據動物實驗資料提出職業接觸限值建議值時,用最低可見有害作用水平(LOAEL)或無可見...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生醫療器械廣告審查辦法
...二條通過一定媒介和形式發佈的廣告含有醫療器械名稱、產品適用範圍、性能結構及組成、作用機理等內容的,應當按照本辦法進行審查。僅宣傳醫療器械產品名稱的廣告無需審查,但在宣傳時應當標註醫療器械註冊證號。第三...
法規文件GB 1886.60—2015 食品安全國家標準 食品添加劑 薑黃
...nshípǐntiānjiājìjiānghuáng標準基本信息:中華人民共和國國家標準GB1886.60—2015《食品安全國家標準食品添加劑薑黃》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年11月13日發佈,自2016年05月13日起實施。標準發佈通告:關...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...生產控制資料、詢問企業員工、檢查生產現場、檢驗企業產品及所用原輔料、調查企業利益相關方等方式,依法對嬰幼兒配方乳粉生產企業實施監督檢查,適用本規定。第三條國家食品藥品監督管理總局負責制定嬰幼兒配方乳粉...
法規文件明膠
...用領域。國家對明膠的應用有相關標準規定。其中,根據國家標準QB/T4087-2010食用明膠(EdibleGelatin)規定,食用明膠應爲動物的骨和皮等提取而成,嚴禁使用製革廠鞣製後的任何廢料。除了所用原料必須符合標準外,作爲一種蛋...
吸收性止血劑;中醫學;中藥學;中藥材WS/T 545—2017 遠程醫療信息系統技術規範
...WS/T543.6—2017居民健康卡技術規範第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範WS/T544—2017醫學數字影像中文封裝與通信規範WS/T545—2017遠程醫療信息系統技術規範WS/T546—2017遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範WS/T547—2017醫院感染...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備中華人民共和國食品安全法實施條例
...食品安全風險評估工作:(一)爲制定或者修訂食品安全國家標準提供科學依據需要進行風險評估的;(二)爲確定監督管理的重點領域、重點品種需要進行風險評估的;(三)發現新的可能危害食品安全的因素的;(四)需要...
法規文件WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...進行的所有測試的記錄與文件;c)所有氣源設備及設施產品質量證明書或合格證;d)所有氣源設備、系統管道、末端設施的流程圖及電器原理圖;e)主要設備的使用說明書、維護保養手冊;f)設備和系統的操作規程及應急措...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準