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Meekein-Ehlers-Danlos綜合徵
...術、理論的限制，以及生殖細胞基因操作涉及人類社會的倫理、道德和法律等多種因素，在相當長的一段時間內只能進行動物試驗。1985年美國政府就已規定，把基因治療的人體試驗限制在體細胞。已經被用於作爲靶細胞的有：...
疾病；皮膚科；真皮及皮下脂肪組織病 -
先天性結締組織發育不全綜合徵
...術、理論的限制，以及生殖細胞基因操作涉及人類社會的倫理、道德和法律等多種因素，在相當長的一段時間內只能進行動物試驗。1985年美國政府就已規定，把基因治療的人體試驗限制在體細胞。已經被用於作爲靶細胞的有：...
疾病；皮膚科；真皮及皮下脂肪組織病 -
染色體異常伴發的精神障礙
...樣人格，且易受不良環境影響，導致人格偏離。可表現爲倫理觀念淡薄，行爲放蕩、粗野，甚至出現暴力、兇殺等反社會行爲。其智能障礙程度，在多體x患者中女性比男性更爲顯著。腦電圖可呈輕或中度異常，慢α節律和廣泛出...
疾病；精神科 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...明已上市中藥注射劑的有效性爲目的的臨牀研究，在符合倫理學的前提下，應儘量採用注射給藥途徑的安慰劑作爲對照研究。根據已上市品種適應症的情況，合理選擇驗證的適應症，每個適應症單獨進行臨牀研究，病例數需符合...
法規文件 -
WS/T 788—2021 國家衛生信息資源使用管理規範
...信息的損毀、丟失；應當按照法律法規的規定，遵循醫學倫理原則，保證信息安全，保護個人隱私。6.3數據使用者：各類衛生信息資源用戶爲數據使用者，應依法依規使用衛生信息資源，加強信息資源使用的全過程管理。數據使...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；衛生信息資源 -
三級綜合醫院評審標準（2011年版）
...（一）有醫院質量管理組織，包括醫療質量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員會、護理質量管理委員會和放射診療質量管理委員會等，定期研究醫療質量管理等相...
評審標準 -
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...（簽章）、統計學負責人簽名及單位蓋章、申請人蓋章、倫理委員會蓋章。5.各臨牀試驗機構的臨牀試驗報告，報告封面應包括：5.1進行臨牀試驗產品的產品名稱；5.2臨牀試驗開始日期和完成日期；5.3各承擔臨牀試驗的主要負責...
法規文件 -
牙科種植體（系統）產品註冊技術審查指導原則
...臨牀試驗管理規定》提交臨牀試驗方案、臨牀試驗報告、倫理委員會意見等資料。考慮到牙科種植體（系統）臨牀試驗的特殊性，可不設置對照組，而採用國際公認的評價標準來判定是否種植成功，即①臨牀檢查種植體無鬆動；...
法規文件 -
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...試驗方法和報告的要求臨牀試驗方案應合理、科學並滿足倫理要求，臨牀試驗的項目內容應能反映產品的使用特性和預期目的，並與產品的安全性、實用性、可靠性、有效性密切相關。方案中病例數的確定理由應充分、科學；選...
法規文件；手術 -
腫瘤診療質量提升行動計劃
...序開展。開展臨牀試驗、臨牀研究，應當經過科學論證和倫理審查，報醫療機構批准同意。開展臨牀試驗和臨牀研究要堅持知情同意原則，嚴禁收取患者費用。七、豐富腫瘤診療服務內涵，加強人文關懷：（一）推進腫瘤早期篩...
行動計劃；法規文件；診療規範