一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...該類產品的不良事件歷史記錄:據報道,1974年加拿大2個醫院發生了5例使用非無菌真空採血管血液逆流導致病人發生敗血症的事件。我國未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書、標籤和包裝的標識應...
法規文件小型壓力蒸汽滅菌器
拼音:xiǎoxíngyālìzhēngqìmièjūnqì英文:smallsteamsterilizer[GB/T30690—2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求]小型壓力蒸汽滅菌器是指容積不超過60L的壓力蒸汽滅菌器。
消毒滅菌導尿管相關尿路感染預防與控制技術指南(試行)
...路感染預防與控制技術指南(試行)導尿管相關尿路感染是醫院感染中最常見的感染類型。導尿管相關尿路感染的危險因素包括患者方面和導尿管置入與維護方面。患者方面的危險因素主要包括:患者年齡、性別、基礎疾病、免疫...
醫院感染;法規文件WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
...醫療服務標準專業委員會提出。本標準起草單位:衛生部醫院管理研究所、華中科技大學同濟醫學院醫藥衛生管理學院、山東省濟寧醫學院附屬醫院、武漢亞洲心臟病醫院、北京大學公共衛生學院。本標準主要起草人:陶紅兵、...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準變化控制
拼音:biànhuàkòngzhì英文:changecontrol[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]變化控制爲工業滅菌術語,是指對產品或程序提出的修改意見進行適當的正式評估和確定。
工業滅菌術語;消毒滅菌故障
拼音:gùzhàng英文:fault[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]工業滅菌術語“故障”是指一個或多個程序參數超出了規定允差。
工業滅菌術語;消毒滅菌糖水“黃太平”小蘋果
...ipíng”xiǎopíngguǒ糖水“黃太平”小蘋果工藝流程原料→清洗→去果核→護色→排氣→裝罐→灌糖液→封罐→滅菌→保溫→檢驗→成品糖水“黃太平”小蘋果製作方法1.原料要求:成熟度8~9成;無病變、蟲蛀、傷疤;無機械損傷...
消化內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...助科室和設備,並滿足下列要求:1.臨牀科室。(1)三級醫院設有消化內科或者普通外科。(2)其他醫療機構應具備與從事消化內鏡診療相適應的臨牀科室或協作轉診機制。2.消化內鏡診療室。(1)包括術前準備室、內鏡診療...
法規文件;管理規範醫療器械生產質量管理規範(試行)
...並加以實施。對無菌醫療器械應當進行污染的控制,並對滅菌過程進行控制。第三十三條如果生產過程的結果不能或不易被後續的檢驗和試驗加以驗證,應當對該過程進行確認。應當保持確認活動和結果的記錄。生產企業應當鑑...
法規文件GB/T 33420—2016 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法
...、山東新華醫療器械股份有限公司、中國醫學科學院協和醫院、山東利爾康消毒科技股份有限公司、3M中國有限公司、杭州魯沃夫貨物進出口有限公司。本標準主要起草人:張流波、張劍、姚楚水、張青、王妍彥、沈瑾、黃靖雄...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌