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按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...爲規範按照傳統既是食品又是中藥材的物質（以下簡稱食藥物質）目錄管理，制定本規定。第二條以保障食品安全和維護公衆健康爲宗旨，遵循依法、科學、公開的原則制定食藥物質目錄並適時更新。第三條食藥物質是指傳統作...
法規文件；藥食同源 -
中藥品種保護指導原則
...室進行，並有不良反應檢索報告。3.12中藥、天然藥物和化學藥品組成的複方製劑應有中藥、天然藥物、化學藥品間藥效、毒理相互影響（增效、減毒或互補作用）的比較性研究和臨牀試驗資料，以證實其組方合理性。3.13申請企...
法規文件 -
仿生學
...科學之間的邊緣學科。它涉及生物學、生物物理學、生物化學、物理學、控制論、工程學等學科領域。仿生技術通過對各種生物系統所具有的功能原理和作用機理作爲生物模型進行研究，最後實現新的技術設計並製造出更好的新...
生物學；仿生學；學科名 -
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...試驗方法進行試驗，經說明書規定的程序燒結後的樣塊，化學溶解性應小於100μg/cm2。7.氧化鋯瓷塊的生物相容性應按照標準YY/T0268的規定選擇試驗項目，一般要求評價產品的細胞毒性、口腔粘膜刺激性、遲髮型超敏反應、亞慢性...
法規文件 -
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...主要性能、預期用途等方面的理解，把握技術審評工作的基本要求和尺度，以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求，申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報材料...
法規文件 -
酶免疫技術
...中帶來的不便，受到使用者的歡迎，新的方法不斷出現。化學發光免疫技術和金免疫技術等得到很大的發展。這些方法已普遍應用於臨牀檢測驗。酶免疫技術的分類：酶免疫技術一般分成酶免疫組化技術和酶免疫測定兩大類。酶...
手術 -
性味
...（natureandflavour）同氣味。是指中藥四氣五味的統稱。即藥物寒、熱、溫、涼四氣和辛、甘、酸、苦、鹹五味的基本屬性，它們直接影響藥物的作用與效能。性指藥物的寒、熱、溫、涼四種不同的屬性：性：指藥物的性質即藥物...
中藥學；中醫學；中醫基礎理論 -
一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...4233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》GB/T15812.1-2005《非血管內導管第1部分：一般性能試驗方法》GB/T16886.1-2001《醫...
法規文件 -
生物物理學
...究生物各層次結構與功能的關係，生命活動的物理、物理化學過程，和物質在生命活動過程中表現的物理特性的生物學分支學科，是物理學與生物學的交叉學科。生物物理學旨在闡明生物在一定的空間、時間內有關物質、能量與...
生物學；物理學；學科名 -
心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...機主要用於醫療機構提取人體的心電波羣，作臨牀診斷和研究。（七）產品的主要風險：心電圖機的風險管理報告應符合YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求，審查要點包括：1.產品定性定量分析是否準...
法規文件