全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月,艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼性、類風...
歷史事件全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...旨在結合廣州軍區廣州總醫院和廣東省人民醫院老年醫學臨牀診療和藥劑科臨牀藥師培訓基地、個體化用藥的學科優勢,瞄準國內外臨牀藥物治療領域的前沿課題,解決老年慢病患者主要疾病合理用藥的關鍵問題,構建藥物信息...
歷史事件2010版GMP開始實施
...大批被新版GMP淘汰出局的藥企。據不完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外,全國共有3959家生產企業通過,但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人...
歷史事件四川中醫藥區域倫理審查委員會成立
...域倫理審查委員會由成都中醫藥大學附屬醫院、國家中醫臨牀研究(四川)基地、國家中藥臨牀試驗研究(成都)中心發起,由四川省中醫藥學、醫學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。按照成立宗旨,四川中...
歷史事件全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...獲批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗,總有效率達到94.44%,愈後效果接近人捐獻角膜。這是中國再生醫學國際有限公司(以下簡稱“中...
歷史事件中國開始禁止“小腿神經離斷瘦腿手術”
...021〕410號),宣佈禁止“小腿神經離斷瘦腿手術”應用於臨牀。通知要求地方各級衛生健康行政部門立即組織開展對該手術項目的專項清理整頓。對於在本通知印發後仍開展該項手術的醫療機構和醫務人員,依據《基本醫療衛生...
新舊聞;歷史事件衛生部組織專家調查雲南返鄉農民工“怪病”事件
...從安徽省滁州市鳳陽縣官溝鄉一砂石廠打工返鄉的男子,共同患上了一種“怪病”。在沒有任何徵兆的情況下,僅兩年多的時間,三個村相繼死了12名青壯年男子。由於無錢醫治,目前村裏還有30多個男子得了這種病。昨日,記...
歷史事件國家衛生計生委罕見病診療與保障專家委員會成立
...病定義和病種範圍,組織制定罕見病防治有關技術規範和臨牀路徑,對罕見病的預防、篩查、診療、用藥、康復及保障等工作提出建議。專家委員會自發文之日起任期3年。通知全文如下:國家衛生計生委辦公廳關於成立國家衛...
新舊聞;歷史事件中國中醫科學院廣東分院成立
...儀式並講話。據悉,廣東省中醫院(廣州中醫藥大學第二臨牀醫學院、廣東省中醫藥科學院)是我國近代史上最早的中醫醫院之一,被譽爲“南粵杏林第一家”。目前,醫院已發展成爲一家擁有大德路總院、二沙島醫院、芳村醫...
歷史事件國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會成立
...購、使用、評價等制度提供技術支持;推動藥物治療相關臨牀診療指南和藥物臨牀應用指導原則的實施;促進建立完善我國藥學服務體系,加強藥師隊伍建設,規範並發展藥學服務;調查處理重大的羣體性藥害事件;承擔國家衛...
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