WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...)試劑相關信息(如試劑效期,開瓶穩定期);e)方法分析性能相關信息及其他(例如分析測量範圍、樣本稀釋倍數、干擾等)。4.1.3檢驗後:程序還可以使用以下來源的數據:a)結果警告提示符號(例如提示生化反應底物耗盡的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查整體性原理
...參與相互作用,失去絕對獨立性而形成統一體,統一體的性能支配着各部分的性能;無論在分化系統還是組合系統中,各部分的性能由其在整體中的地位決定,其性能的發揮首先受整體性能的支配,同時受其他部分的制約;系統...
定製式義齒產品技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統地評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技...
法規文件非處方中藥
...;關節疾病;鼻炎等過敏症;營養補劑,如維生素、某些中藥補劑等。非處方藥是經長期臨牀使用,治療或減輕病患者易於準確判斷的輕微病症的藥品。從遴選原則上看,其安全性高,正常使用時,無嚴重不良反應,其他不良反...
已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...hìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述:本指導原則...
0~6歲兒童健康管理服務規範
...區,建議結合兒童預防接種時間增加隨訪次數。服務內容包括詢問上次隨訪到本次隨訪之間的嬰幼兒餵養、患病等情況,進行體格檢查,做生長髮育和心理行爲發育評估,進行母乳餵養、輔食添加、心理行爲發育、意外傷害預防...
法規文件;服務規範WS 667 -2019 機械臂放射治療裝置質量控制檢測規範
...圍:本標準規定了機械臂放射治療裝置的質量控制和防護性能檢測項目、檢測方法和要求。本標準適用於機械臂放射治療裝置的質量控制和防護性能檢測。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1機械臂放射治療裝置robot...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定
...印製本規定第五條確定的醫療廢物警示標識。(二)技術性能要求1、包裝袋外觀標準符合表一要求。表一包裝袋外觀標準項目指標劃痕、氣泡、穿孔、破裂不允許晶點、僵塊>2mm<2mm分散度不允許≤5個/10×10cm2雜質>0.6mm<0.6mm...
法規文件WS/T 639—2018 抗菌藥物敏感性試驗的技術要求
...的性能驗證:7.1受試菌株的選擇:選擇適用於待驗證系統中藥物檢測的臨牀菌株,且兼顧藥敏板的類型(如驗證葡萄球菌專用藥敏板時選擇葡萄球菌)、每種藥物的抗菌譜(如驗證糖肽類時只選革蘭陽性菌)、檢測的範圍(如尿...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;藥物試驗心功能不全
...生侷限性或瀰漫性壞死、纖維化,使大量心肌喪失了收縮性能,可引起心衰甚至心源性休克。另一種是單個細胞自我消化的主動性死亡,稱爲凋零性死亡(apoptosis),簡稱凋亡或稱程序性死亡。正常情況下,細胞的增生和死亡是處...
疾病;心血管內科